loader

Pagrindinis

Sinusitas

Tamiflu kapsulės - vartojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Nr. P N012090 / 01, 2005 m. Liepos 15 d
Prekės pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Cheminis racionalus pavadinimas:

(3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksen-1-karboksirūgšties etilo esterio, fosfato

Dozavimo forma

Sudėtis

Vienoje kapsulėje yra:
75 mg oseltamiviro
(98,5 mg oseltamiviro fosfato pavidalu)
Pagalbinės medžiagos:
želatinizuotas krakmolas, povidonas K30, kroskarmeliozės natrio druska, talkas, natrio stearilo fumaratas

apibūdinimas

Kapsulės

2 kietos želatinos kapsulės. Kūnas - pilkas, nepermatomas; dangtis yra šviesiai geltonas, nepermatomas. Kapsulių turinys yra nuo baltų iki gelsvų miltelių. Ant kapsulės korpuso užrašoma „Roche“, dangtelis - „75 mg“.

Farmakoterapinė grupė

ATX kodas [J05AH02]

farmakologinis poveikis

Veiksmo mechanizmas

Antivirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas yra priešvaistas, jo aktyvusis metabolitas (oseltamiviro karboksilatas) konkurencingai ir selektyviai slopina A ir B gripo virusų neuraminidazę - fermentą, kuris katalizuoja naujai susidariusių viruso dalelių išsiskyrimą iš užkrėstų ląstelių, jų įsiskverbimą į kvėpavimo takų epitelines ląsteles ir tolesnį viruso plitimą. organizme.

Oseltamiviro karboksilatas veikia už ląstelių ribų. Jis slopina gripo viruso augimą in vitro ir slopina viruso dauginimąsi bei jo patogeniškumą in vivo, mažina A ir B gripo virusų išsiskyrimą iš organizmo. Jo koncentracija reikalinga fermento aktyvumui slopinti 50% (IC50), yra ties apatine nanomolių diapazono riba.

Efektyvumas

Įrodyta, kad „Tamiflu“ yra veiksminga priemonė gripo prevencijai ir gydymui paaugliams (≥ 12 metų), suaugusiems, pagyvenusiems ir senjorams, taip pat vyresniems nei 1 metų vaikams gripo gydymui. Gydymo pradžioje, ne vėliau kaip per 40 valandų nuo pirmųjų gripo simptomų atsiradimo, „Tamiflu“ žymiai sumažina gripo infekcijos klinikinių apraiškų periodą, sumažina jų sunkumą ir sumažina gripo komplikacijų, kurioms reikia vartoti antibiotikus (bronchitas, pneumonija, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas), sutrumpėja viruso išskyrimo laikas. išsiskiria ir sumažina plotą po viruso titrų laiko kreive.

Vartojamas profilaktikai, „Tamiflu“ žymiai (92%) ir patikimai sumažina kontaktinių žmonių gripo atvejų skaičių, sumažina viruso plitimo dažnį ir neleidžia virusui perduoti iš vieno šeimos nario į kitą.

Tamiflu nedaro įtakos anti-gripo antikūnų susidarymui, įskaitant antikūnų susidarymą reaguojant į inaktyvuotą gripo vakciną..

Tiriant gripo virusą, buvo atliktas vienas dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas su 1–12 metų (vidutinis 5,3 metų) vaikais, kuriems buvo karščiavimas (> 100 F), kurį lydėjo vienas iš kvėpavimo takų simptomų (kosulys). arba coryza). Šiame tyrime 67% pacientų buvo užkrėsti A virusu, o 33% pacientų - B virusu. Gydymas Tamiflu, kuris buvo pradėtas per 48 valandas nuo simptomų atsiradimo, reikšmingai sutrumpino ligos trukmę 35,8 valandos, palyginti su placebu. Ligos trukmė buvo apibrėžta kaip laikotarpis, kurio reikia norint sumažinti kosulį, sloga, karščiavimą, grįžti į normalią ir normalią veiklą. Vaikų, kuriems išsivystė ūminis vidurinės ausies uždegimas ir kurie vartojo Tamiflu, dalis sumažėjo 40%, palyginti su placebu. Vaikai, kurie vartojo Tamiflu, normalizavosi normaliai ir normaliai, beveik 2 dienomis anksčiau, nei vaikai, kurie vartojo placebą.

Atsparumas virusams

Remiantis iki šiol turimais duomenimis, vartojant „Tamiflu“ gripo profilaktikai (7 dienos) ir sezoniniam (42 dienos) profilaktikai, atsparumo vaistams nepastebėta..

Pacientams, sergantiems gripu, trumpalaikis gripo viruso, turinčio sumažintą neuraminidazės jautrumą oseltamiviro karboksilatui, išskyrimas yra 0,4%. Atsparus virusas pašalinamas iš Tamiflu vartojančių pacientų kūno nepabloginant pacientų klinikinės būklės..

A tipo gripo viruso klinikinių izoliatų atsparumo dažnis neviršija 1,5%. Tarp klinikinių izoliuotų gripo B viruso nebuvo rasta vaistams atsparių padermių.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgėrus oseltamiviro, fosfatas lengvai absorbuojamas virškinimo trakte ir kepenų esterazių būdu labai paverčiamas aktyviu metabolitu. Aktyvaus metabolito koncentracija kraujo plazmoje nustatoma per 30 minučių, beveik maksimali koncentracija pasiekiama praėjus 2–3 valandoms po išgėrimo ir žymiai (daugiau nei 20 kartų) viršija priešvaisto koncentraciją. Bent 75% išgertos dozės patenka į sisteminę kraujotaką aktyvaus metabolito pavidalu, mažiau nei 5% - originalaus vaisto pavidalu. Vaisto ir aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje yra proporcinga dozei ir nepriklauso nuo maisto vartojimo.

Paskirstymas

Vidutinis pasiskirstymo tūris žmonėms (Vss) aktyviojo metabolito yra maždaug 23 litrai.

Šeškų, žiurkių ir triušių eksperimentai parodė, kad aktyvusis metabolitas pasiekia visas pagrindines gripo infekcijos vietas. Šių eksperimentų metu, išgėrus oseltamiviro fosfato, jo aktyvusis metabolitas buvo aptiktas plaučiuose, bronchų plovimo vandenyje, nosies gleivinėje, vidurinėje ausyje ir trachėjoje tokiomis koncentracijomis, kurios suteikia antivirusinį poveikį.

Aktyvaus metabolito jungtis su žmogaus plazmos baltymais yra nereikšminga (apie 3%). Provaistas jungiasi su žmogaus plazmos baltymais 42%, o to nepakanka, kad būtų galima sukelti didelę vaistų sąveiką.

Metabolizmas

Oseltamiviro fosfatas esterazių, kurios daugiausia randamos kepenyse ir žarnyne, labai paverčiamas aktyviu metabolitu. Nei oseltamiviro fosfatas, nei aktyvus metabolitas nėra citochromo P450 sistemos izofermentų substratai ar inhibitoriai..

Pasitraukimas

Absorbuotas oseltamivyras daugiausia (> 90%) išsiskiria virsdamas aktyviu metabolitu. Aktyvus metabolitas toliau neperkeičiamas ir išsiskiria su šlapimu (> 99%). Daugeliui pacientų aktyviojo metabolito pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 6–10 valandų..

Aktyvus metabolitas pašalinamas visiškai (> 99%) per inkstus. Inkstų klirensas (18,8 l / h) viršija glomerulų filtracijos greitį (7,5 l / h), o tai rodo, kad vaistas išsiskiria ir kanalėlių sekrecijos būdu. Mažiau nei 20% radioaktyviai paženklinto vaisto išsiskiria su išmatomis.

Farmakokinetika specialiose grupėse

Pacientai, kuriems yra inkstų pažeidimas

Kai Tamiflu skiriama po 100 mg 2 kartus per dieną 5 dienas pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio inkstų pažeidimas, plotai po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive (AUC) yra atvirkščiai proporcingi inkstų funkcijos sumažėjimui..

Pacientai, kuriems yra kepenų pažeidimas

In vitro eksperimentai parodė, kad pacientams, sergantiems kepenų patologija, oseltamiviro fosfato AUC reikšmingai nepadidėja, o aktyvaus metabolito AUC nesumažėja..

Senatvės pacientai

Vyresnio amžiaus pacientams (65–78 metų) pusiausvyros būsenoje aktyvaus metabolito AUC buvo 25–35% didesnis nei jaunesnių pacientų, kai buvo paskirtos panašios Tamiflu dozės. Vaisto pusinės eliminacijos laikas senyvo amžiaus žmonėms reikšmingai nesiskyrė nuo jaunesnių suaugusių pacientų. Atsižvelgiant į duomenis apie vaisto AUC ir toleranciją, senyviems pacientams nereikia koreguoti dozės gripo gydymui ir profilaktikai..

Vaikai

Tamiflu farmakokinetika buvo tiriama vaikams nuo 1 metų iki 16 metų atliekant farmakokinetinius tyrimus, vartojant vieną vaisto dozę, ir klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo nedaug vaikų, 3–12 metų. Mažiems vaikams provaistas ir aktyvusis metabolitas buvo pašalinamas greičiau nei suaugusiesiems, todėl AUC buvo mažesnis, palyginti su konkrečia doze. Išgėrus 2 mg / kg vaisto dozę, gaunamas tas pats oseltamiviro karboksilato AUC, kuris pasiekiamas suaugusiesiems po vienkartinės kapsulės su 75 mg vaisto dozės (tai atitinka maždaug 1 mg / kg). Vyresnių kaip 12 metų vaikų oseltamiviro farmakokinetika yra tokia pati kaip suaugusiųjų.

  • Gripo gydymas suaugusiesiems ir vyresniems nei 1 metų vaikams.
  • Gripo prevencija suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, kurie yra padidintos rizikos užsikrėsti virusu grupėse (kariniuose vienetuose ir didelėse gamybos grupėse, nusilpusiems pacientams).
  • Gripo prevencija vyresniems nei 1 metų vaikams.

Padidėjęs jautrumas oseltamiviro fosfatui ar bet kuriam vaisto komponentui.

Lėtinis inkstų nepakankamumas (nuolatinė hemodializė, lėtinė pilvaplėvės dializė, kreatinino klirensas £ 10 ml / min.).

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Žindyvėms oseltamiviro ir aktyvaus metabolito patenka į pieną. Nežinoma, ar oseltamiviro ar aktyvaus metabolito išsiskiria į žmogaus pieną. Tačiau ekstrapoliacija su gyvūnais rodo, kad jų kiekis motinos piene gali būti atitinkamai 0,01 mg per parą ir 0,3 mg per parą..

Šiuo metu nėra pakankamai duomenų apie šio vaisto vartojimą nėščioms moterims, kad būtų galima įvertinti teratogeninį ar fetotoksinį oseltamiviro fosfato poveikį..

Atsižvelgiant į tai, Tamiflu nėštumo ar žindymo laikotarpiu reikia skirti tik tuo atveju, jei jo vartojimo nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Tamiflu geriamas per burną, valgant ar nevalgius. Kai kuriems pacientams vaisto toleravimas pagerėja, jei jis vartojamas valgant.

Standartinis dozavimo režimas

Gydymas

Gydymą reikia pradėti pirmą ar antrą gripo simptomų atsiradimo dieną.

Suaugusieji ir ≥ 12 metų paaugliai. Rekomenduojamas Tamiflu dozavimo režimas yra viena 75 mg kapsulė 2 kartus per dieną per burną 5 dienas arba 75 mg suspensija 2 kartus per dieną per burną 5 dienas. Padidinus dozę daugiau kaip 150 mg per parą, poveikis nepadidėja.

Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg arba ≥ 8 metų, kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali būti skiriama viena 75 mg kapsulė 2 kartus per dieną, kaip alternatyva rekomenduojamai Tamiflu suspensijos dozei (žr. Žemiau)..

≥ 1 metų vaikai. Rekomenduojamas geriamojo Tamiflu suspensijos dozavimo režimas:
Rekomenduojamas geriamojo Tamiflu suspensijos dozavimo režimas:

Kūno svoris

Rekomenduojama dozė 5 dienas

30 mg du kartus per dieną

45 mg du kartus per dieną

60 mg du kartus per dieną

75 mg du kartus per dieną

Norėdami išpilti suspensiją, naudokite pridedamą švirkštą / sugraviruotą miligramais / mg, reikiamas suspensijos kiekis iš buteliuko paimamas dozavimo švirkštu, perpilamas į matavimo taurę ir geriamas per burną..

Prevencija

Suaugusieji ir ≥ 12 metų paaugliai
75 mg kartą per parą per burną mažiausiai 10 dienų po kontakto su užkrėstu asmeniu. Vaisto vartojimą reikia pradėti ne vėliau kaip per pirmąsias 2 dienas po kontakto. Sezoninės gripo epidemijos metu - 75 mg 1 kartą per dieną; per 6 savaites. Prevencinis veiksmas trunka tol, kol vartojamas vaistas.

Vaikai> 40 kg
Vaikams, kurie gali nuryti kapsules, profilaktinis gydymas taip pat gali būti skiriamas vartojant vieną 75 mg kapsulę kartą per parą, kaip alternatyvą rekomenduojamai Tamiflu suspensijos dozei (žr. Žemiau)..

Vyresni nei 1 metų vaikai
Rekomenduojamas geriamojo Tamiflu suspensijos dozavimo režimas:

SvorisRekomenduojama dozė 10 dienų
≤ 15 kg30 mg kartą per parą
> 15 - 23 kg45 mg kartą per parą
> 23 - 40 kg60 mg kartą per parą
> 40 kg75 mg kartą per parą
Norėdami išpilti suspensiją, naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Iš buteliuko su dozavimo švirkštu išimkite reikiamą kiekį suspensijos, perpilkite į matavimo taurę ir išimkite į vidų.

Dozavimas ypatingais atvejais

Pacientai, kuriems yra inkstų pažeidimas

Gripo gydymas. Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml / min., Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra nuo 10 iki 30 ml / min, Tamiflu dozę reikia sumažinti iki 75 mg vieną kartą per parą 5 dienas. Dozavimo rekomendacijų pacientams, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė ar lėtinė peritoninė dializė dėl lėtinės inkstų nepakankamumo stadijos, ir pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10 ml / min (žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“ ir „Atsargumo priemonės“)..

Gripo prevencija. Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml / min., Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra nuo 10 iki 30 ml / min, rekomenduojama sumažinti Tamiflu dozę iki 75 mg kas antrą dieną. Dozavimo rekomendacijų pacientams, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė ar lėtinė peritoninė dializė dėl lėtinės inkstų nepakankamumo stadijos, ir pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10 ml / min (žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“ ir „Atsargumo priemonės“)..

Pacientai, kuriems yra kepenų pažeidimas

Gydant ir užkertant kelią gripui dozės koreguoti nereikia (žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“)..

Senatvės pacientai

Dozės koreguoti nereikia norint užkirsti kelią gripui ar jį gydyti (žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“)..

Vaikai

Tamiflu saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 metų vaikams nenustatytas (žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“)..

Vartojant Tamiflu suaugusiųjų gripui gydyti, dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai - pykinimas ir vėmimas, kurie dažniausiai atsiranda išgėrus pirmąją dozę, yra trumpalaikiai ir daugeliu atvejų jų vartojimo nutraukti nereikia..

Kiti nepageidaujami reiškiniai, pasireiškiantys ³ 1% dažniu, kai vartojama 75 mg Tamiflu 2 kartus per parą, yra viduriavimas, bronchitas, pilvo skausmas, sisteminis ir nesisteminis galvos svaigimas, galvos skausmas, kosulys, miego sutrikimai, silpnumas..

Pacientams, vartojusiems Tamiflu gripo profilaktikai, įvairių lokalizacijų skausmai, rinorėja, dispepsija ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos buvo pastebėti dažniau nei placebo grupėje ir dažniau nei terapijos tyrimuose. Tačiau šių nepageidaujamų reiškinių dažnio skirtumai tarp Tamiflu ir placebo grupių buvo mažesni nei 1%..

Vaikų gydymo tyrimai

Klinikiniuose oseltamiviro III, paskirto gripui gydyti, tyrimuose dalyvavo 1 032 vaikai, kurių amžius 1–12 metų (įskaitant 698 sveikus 1–12 metų vaikus ir 334 vaikus, sergančius astma. 6–12 metų). 515 vaikų buvo gydyti oseltamiviro suspensija.

Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti> 1% oseltamiviru gydytų vaikų, yra šie. Dažniausias nepageidaujamas reiškinys buvo vėmimas. Kiti įvykiai, apie kuriuos dažnai pranešė oseltamiviru gydomi vaikai, buvo pilvo skausmas, nosies pūslė, ausų sutrikimai ir konjunktyvitas. Šie reiškiniai atsirado staiga, nutrūko nepaisant to, kad buvo tęsiamas gydymas, ir daugeliu atvejų gydymas nebuvo nutrauktas.

Vartojant vaistą įprastoje praktikoje, ne atlikus klinikinių tyrimų, pastebėta labai retų odos išbėrimo atvejų.

Perdozavimas

Šiuo metu nėra aprašyta perdozavimo atvejų, tačiau numatomi ūmaus perdozavimo simptomai būtų pykinimas kartu su vėmimu ar be jo. Vienkartinės iki 1000 mg Tamiflu dozės buvo gerai toleruojamos, išskyrus pykinimą ir vėmimą.

Specialios instrukcijos

Žr. „Farmakokinetika ypatingais atvejais“ ir „Dozavimas ypatingais atvejais“.

Duomenų apie Tamiflu veiksmingumą bet kokių ligų, kurias sukelia kiti patogenai, išskyrus A ir B gripo virusus, nėra.

Gydant ir užkertant kelią gripui pacientams, kurių kreatinino klirensas yra nuo 10 iki 30 ml / min., Reikia koreguoti dozę.

Iš farmakologinių ir farmakokinetinių oseltamiviro fosfato tyrimų gauta informacija rodo, kad kliniškai reikšminga vaistų sąveika yra mažai tikėtina..

Vaistų sąveika dėl konkurencijos ir jungimosi su esterazių, kurios paverčia oseltamiviro fosfatu į veikliąją medžiagą, aktyviais centrais, literatūroje nėra išsamiai aprašytos. Mažas oseltamiviro ir aktyvaus metabolito jungimosi su baltymais laipsnis nesudaro pagrindo manyti, kad egzistuoja sąveika, susijusi su vaistų poslinkiu nuo jungimosi prie baltymų..

In vitro eksperimentai parodė, kad nei oseltamiviro fosfatas, nei aktyvus metabolitas nėra tinkamas citochromo P450 sistemos polifunkcinių oksidazių arba gliukuronilo transferazių substratas (žr. Farmakokinetika). Sąveikos su geriamaisiais kontraceptikais formos nėra.

Cimetidinas, nespecifinis citochromo P450 izofermentų inhibitorius, nedaro įtakos oseltamiviro ir jo aktyvaus metabolito koncentracijai plazmoje..

Vienu metu skiriant probenecidą, aktyviojo metabolito AUC padidėja maždaug 2 kartus. Tačiau, vartojant kartu su probenecidu, dozės koreguoti nereikia..

Kartu vartojamas amoksicilinas neturi įtakos abiejų vaistų koncentracijai plazmoje. Kartu vartojamas paracetamolis nedaro įtakos oseltamiviro, jo aktyvaus metabolito ir paracetamolio koncentracijai plazmoje..

III fazės klinikinių tyrimų metu Tamiflu buvo paskirtas kartu su dažniausiai vartojamais vaistais, tokiais kaip AKF inhibitoriai (enalaprilis, kaptoprilis), tiazidiniai diuretikai (bendrofluazidas), antibiotikai (penicilinas, cefalosporinai, azitromicinas, eritromicinas ir doksiciklinas), H blokatoriai.2-histamino receptoriai (ranitidinas, cimetidinas), beta adrenoblokatoriai (propranololis), ksantinai (teofilinas), simpatomimetikai (pseudoefedrinas), opiatai (kodeinas), kortikosteroidai, įkvepiami bronchus plečiantys vaistai ir analgetikai (aspirinas, paracetamuprofenas). Nepageidaujamų reiškinių pobūdžio ar dažnio pokyčių nebuvo..

Išleidimo forma ir pakuotė

10 kapsulių vienoje PVC / Al lizdinėje plokštelėje.
1 lizdinė plokštelė kartu su vartojimo instrukcijomis dedama į kartoninę dėžutę.

Tinkamumo laikas

Kapsulės 5 metai
Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymo sąlygos

Kapsulės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Paruošę suspensiją 10 dienų laikykite 2–8 ° C temperatūroje.
Nenaudokite suspensijos praėjus 10 dienų nuo paruošimo dienos.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tamiflu: naudojimo instrukcijos ir kam jis skirtas, kaina, apžvalgos, analogai

Vaistas tiekiamas kapsulės ir suspensijos pavidalu. Veiklioji medžiaga yra labai aktyvi prieš gripo virusus. Tamiflu gali būti naudojamas kaip terapinis ar profilaktinis vaistas vyresniems nei 1 metų pacientams.

Dozavimo forma

Tamiflu yra antivirusinis agentas. Dozavimo forma:

  • kietos želatinos kapsulės;
  • smulkūs milteliai suspensijos granulėse, skirti vartoti.

Aprašymas ir sudėtis

Kiekvienoje vaisto „Tamiflu“ kapsulėje yra 75 mg veikliosios medžiagos - oseltamaviro fosfato. Pagalbiniai komponentai:

  • krakmolas;
  • povidonas K30;
  • kroskarmeliozės natrio druska;
  • talkas;
  • natrio stearilo fumaratas.

Milteliai kapsulėje, naudojami suspensijai paruošti, turi gelsvą spalvą, malonų vaisių kvapą.

Kartoninėje dėžutėje yra 30 g buteliukas, pagamintas iš 30 stiklinės stiklo, lengvai apsaugoto stiklo. Komplekte yra plastikinis adapteris, dozavimo švirkštas, matavimo taurė. Kapsulės supakuotos į lizdines plokšteles. Kartoninėje dėžutėje 10 vienetų.

Farmakologinė grupė

Tamiflu priklauso fermentinių neuraminidazės inhibitorių grupei. Šio derinio vaistai veikia tiesiogiai virusą, kuris sukelia gripą. Neleidžia daugintis, patogeniniams mikroorganizmams plisti organizme. Tamiflu palengvina ligos simptomus, pašalindamas tiesioginę priežastį.

Farmakokinetinės savybės rodo, kad vaistas yra ypač efektyvus prieš labai virulentiškus paukščių gripo viruso štamus, kurie patenka į kraują, užkrečia ląsteles už kvėpavimo takų ribų.

Oseltamiviro fosfatas yra provaistas. Jo aktyvusis metabolitas karboksilatas yra veiksmingas selektyvus A ir B gripo virusų inhibitorius:

  • katalizuoja naujai susidariusių mikrobų dalelių išsiskyrimą iš užkrėstų ląstelių;
  • apsaugo nuo prasiskverbimo į kvėpavimo takų epitelį;
  • sulaiko tolesnį viruso plitimą organizme;
  • slopina viruso dauginimąsi, jo patogeniškumą:
  • sumažina A ir B gripo patogenų išsiskyrimą iš organizmo.

Tamiflu nedaro įtakos anti-gripo antikūnų susidarymui. Jis negamina antikūnų, reaguodamas į inaktyvuotą gripo vakciną.

Tamiflu lengvai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Kepenų, žarnyno fermentų įtakoje jis virsta aktyviu metabolitu. Išsiskiria daugiausia per inkstus.

Pats „Tamiflu“ yra neaktyvus. Išgėrus, jis lengvai absorbuojamas virškinimo trakte. Veikiant kepenų esterazėms, jis virsta oseltamiviro karboksilatu. Metabolitas slopina neuraminidazę, pasižymi antivirusiniu aktyvumu.

Tamiflu farmakokinetinės savybės lemia tai, kad vaistas yra ypač efektyvus prieš labai virulentiškus paukščių gripo viruso padermes..

Vaisto vartojimas 5 dienas leidžia visiškai nuslopinti labai patogeniško viruso A dauginimąsi. Norint pasiekti didžiausią efektą, padidinama vaisto dozė, gydymo trukmė yra iki savaitės..

Tamiflu slopina viruso paviršiaus glikoproteino neuraminidazės fermentinį aktyvumą.

Gripo viruso, kuris kvėpavimo takų ląstelėse trunka 6–8 valandas, dauginimasis skirstomas į ankstyvąją ir vėlyvąją stadijas. Iš pradžių mikroorganizmas adsorbuojamas ant paviršiaus. Tada virusas patenka į ląstelę, veda prie genomo išsiskyrimo, transkripcijos pradžios. Vėlesni etapai apima:

  • pirminė ir antrinė transliacija;
  • viriono surinkimas ant ląstelės paviršiaus;
  • subrendusių dalelių susidarymas;
  • paleidimas iš narvo.

Svarbiausią vaidmenį vaidina gripo viruso paviršiaus baltymai - fermentas neuraminidazė. Jis skaido kvėpavimo takų epitelinių ląstelių hemaglutinino receptorių sialio rūgšties komponentą. Padeda išlaisvinti naujai susidariusias viruso daleles, užkrėsdamas jomis naujas ląsteles. Kita neuraminidazės funkcija yra jos gebėjimas suskaidyti neuramininę rūgštį nosies gleivėse, todėl virusas lengviau patenka per kvėpavimo takus. Šių svarbių gripo replikacijos ciklo krypčių nustatymas buvo būtina sąlyga kuriant naujos kartos vaistus nuo gripo - neuraminidazės inhibitorius. Tai apima Tamiflu - veiksmingą vaistą sisteminiam vartojimui..

Vartojimo indikacijos

suaugusiems

Vaistas „Tamiflu“ vartojamas gripui gydyti, ypač epidemijos metu. Vaistas skirtas sergantiems suaugusiesiems, kurių simptomai trunka ne ilgiau kaip dvi dienas. Tipiški gripo simptomai atsiranda staiga. Atsiranda karščiavimas, kosulys, galvos skausmas, bendras silpnumas.

Tamiflu naudojamas profilaktikos tikslais asmenims, kuriems yra padidėjusi virusinių infekcijų rizika:

  • gamybos grupėse;
  • kariniuose vienetuose;
  • švietimo įstaigose;
  • nusilpusiems pacientams.

Gydytojai skiria „Tamiflu“ tik tuo atveju, jei yra patikimų duomenų apie cirkuliuojančius virusus. Aktyvusis vaisto komponentas yra veiksmingas tik nuo gripo A ir B. virusų Tamiflu nėra kvėpavimo takų infekcijų, kurias sukelia kiti mikroorganizmai, gydymas..

Antivirusinis agentas Tamiflu pašalina neigiamas ligų apraiškas:

  • intensyvus karščiavimas;
  • raumenų ir sąnarių skausmai;
  • galvos skausmai;
  • nosies užgulimas;
  • kosulys, gerklės skausmas.

Tamiflu vartojimas gripo infekcijai gydyti lemia ligos trukmės sutrumpėjimą. Greitai sumažėja pagrindiniai simptomai: galvos skausmas, kosulys, šaltkrėtis, sloga, bendras silpnumas. Antivirusinis vaistas sumažina pasikartojančių gripo komplikacijų dažnį. Nesivysto pneumonija, bronchitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas. Tamiflu vartojimas žymiai sumažina vyresnio amžiaus žmonių riziką kilti nuo komplikacijų.

vaikams

Šaltuoju metų laiku vaikų priežiūros įstaigose viruso sukėlėjai pradeda šalinti kūdikius iš įprastos būsenos. Vaikams skirtas „Tamiflu“ yra puiki apsauga nuo infekcijos. Vartojama nuo virusinių ligų.

nėščioms moterims ir laktacijos metu

Tamiflu gali vartoti nėščios ir žindančios moterys. Šiuo laikotarpiu vaisto vartojimas turi būti kliniškai pagrįstas. Pasitarus su gydytoju, Tamiflu galima vartoti esant didelei infekcijos rizikai - pirmiesiems gripo simptomams.

Išrašydamas vaistą žindymo laikotarpiu, reikėtų atsižvelgti į galimą žalą, išspręsti galimo žindymo nutraukimo klausimą.

Kontraindikacijos

Tamiflu draudžiama vartoti žmonėms, kurie yra alergiški oseltamiviro fosfatui, vaisto komponentui. Vaistas nerekomenduojamas pacientams, sergantiems inkstų ligos stadijomis, kurie nėra dializuojami.

Paraiškos ir dozės

suaugusiems

75 mg „Tamiflu“ kapsulės (1 gabalėlis) 2 kartus per dieną. Vaistą reikia gerti valgant. Gydytojai rekomenduoja jį gerti su pienu. Tai sumažina nepageidaujamų padarinių atsiradimo riziką..

Gydymas vaistu pradedamas ne vėliau kaip per 48 valandas nuo ligos pradžios. Priešingu atveju terapijos su antivirusiniais vaistais pozityvumas mažėja. Padidėjus paros dozei (150 mg), vaisto efektyvumas nepastebėtas.

Sezoninės virusinių ligų epidemijos metu Tamiflu vartojamas kaip profilaktinis kursas. Dozė yra 1 kapsulė per dieną. Teigiamas poveikis pasiekiamas, jei pradėsite vartoti Tamiflu ne vėliau kaip per dvi dienas po kontakto su užsikrėtusiu asmeniu.

vaikams

Tamiflu gripo simptomams šalinti leidžiama vartoti vaikams nuo 2 savaičių:

  • kūdikiams, sveriantiems mažiau nei 15 kg, vaistas skiriamas po 30 mg du kartus per dieną;
  • vaikams, sveriantiems iki 23 kg - 45 mg 2 kartus per dieną;
  • vaikams, sveriantiems daugiau kaip 23 kg - 60 mg du kartus per dieną;
  • vaikams, paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, galima skirti vaistą po 75 mg du kartus per parą.

Gydymo Tamiflu trukmė - 5 dienos.

nėščioms moterims ir laktacijos metu

Tamiflu suspensijos paruošimo rekomendacijos:

  • gerai suplakite miltelių buteliuką, užkirsdami kelią vaisto gabalėlių susidarymui;
  • su matavimo taurele, esančia pakuotėje, paimkite reikiamą kiekį virinto vandens;
  • į miltelius įpilkite skysčio
  • uždarykite buteliuką dangteliu, gerai suplakite;
  • išmatuokite reikiamą suspensijos kiekį švirkštu.

Po naudojimo švirkštą reikia nuplauti po tekančiu vandeniu ir išdžiovinti. Paruoštą „Tamiflu“ suspensiją galima naudoti per 10 dienų nuo praskiedimo dienos.

Tarp dozių vaistą laikykite vėsioje, tamsioje vietoje..

Šalutiniai poveikiai

Vaistas yra gerai toleruojamas pacientų, kartais būna nedidelių šalutinių reakcijų.

Tamiflu vartojimas gali sukelti nepageidaujamą poveikį virškinimo sistemai, virškinimo traktui. Tai:

Šalutinis poveikis yra:

  • galvos svaigimas;
  • migrena;
  • nemiga;
  • nosies kraujavimas;
  • konjunktyvitas;
  • bendras silpnumas;
  • gerklės skausmas, lydimas kurčiojo kosulio;
  • alerginės apraiškos ant odos.

Vaistų tyrimų duomenys rodo didelę sąmonės sutrikimo vystymosi riziką, ypač vaikams. Galimas nerimo, agresyvumo, haliucinacijų pasireiškimas. Laikoma pradiniu narkotikų vartojimo laikotarpiu, praeiti savarankiškai.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Probenecidas, vartojamas kartu su Tamiflu, lėtina aktyvaus oseltamiviro metabolito išsiskyrimą pro inkstus. Vaistas turi būti atsargiai derinamas su chlorpropamidu, fenilbutazonu ir metotreksatu. Dėl jų kartu vartojimo sulėtėja ekskrecija.

Specialios instrukcijos

Vaikai, vartojantys Tamiflu gripui gydyti, turi psichikos sutrikimų ir traukulių. Šie atvejai kartais būna pavojingi gyvybei. Norint nustatyti nenormalios elgsenos požymius, rekomenduojama nuodugniai stebėti pacientų, ypač paauglių, būklę ir elgesį. Tęsti vaisto vartojimą plėtojant šiuos reiškinius nustato gydytojas.

Duomenų apie Tamiflu veiksmingumą sergant ligomis, kurias sukelia kiti patogenai, išskyrus A ir B gripo virusus, nėra. Vaistas nėra skiepų pakaitalas. Prevencinis vaisto skyrimas galimas epidemijų atvejais.

Tamiflu negalima vartoti jaunesniems nei 1 metų vaikams..

Išmeskite vaistą naudodami specialias narkotikų naikinimo sistemas.

Perdozavimas

Duomenų apie Tamiflu perdozavimą nėra. Išgėrus vaisto didesnėmis dozėmis, šalutinis poveikis pasireiškia pykinimu, vėmimu. Specifinio priešnuodžio nėra. Vaistas atšaukiamas. Sprendimą dėl tolesnio vartojimo priima gydytojas.

Laikymo sąlygos

„Tamiflu“ milteliai suspensijai gaminti namuose laikomi ne ilgiau kaip 2 metus po išleidimo 15-20 0 C temperatūroje.
Paruoštą tirpalą reikia laikyti ne ilgiau kaip 14 dienų. Tamiflu kapsulių tinkamumo laikas - 5 metai.

Analogai

Vietoj „Tamiflu“ galite naudoti šiuos narkotikus:

  1. Kagocel yra Tamiflu pakaitalas terapinėje grupėje. Antivirusinis agentas tiekiamas tabletėmis, kurios gali būti naudojamos vyresniems nei 3 metų pacientams, išskyrus moteris, esančias padėtyje ir maitinančias krūtimi..
  2. Cikloferonas priklauso antivirusiniams vaistams ir yra farmakologinės grupės Tamiflu pakaitalas. Jis gaminamas linimento, tablečių ir injekcinio tirpalo pavidalu. Antivirusinių vaistų negalima skirti jaunesniems nei 4 metų vaikams, padėtyje esančioms ir krūtimi maitinančioms moterims.
  3. Amizon yra antivirusinis vaistas, kuris pakeičia Tamiflu klinikinėje ir farmakologinėje grupėje. Jis gaminamas tabletėmis, kurių negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, nėščioms ir žindančioms.
  4. Nobazit priklauso farmakologinei Tamiflu pakaitalų grupei. Vaistas gaminamas tabletėmis ir kapsulėmis, kurios yra rekomenduojamos ūmių kvėpavimo takų virusinių infekcijų, įskaitant gripą, gydymui ir profilaktikai vyresniems nei 18 metų pacientams, išskyrus moteris, kurios laukiasi kūdikio ir maitina krūtimi..

Vaisto kaina

Vaisto kaina yra vidutiniškai 1180 rublių. Kainos svyruoja nuo 1007 iki 1369 rublių.

Kaip mes gydomi: Tamiflu. Vaistas, kuris sulaužė sistemą

Katerina Kon / Mokslo nuotraukų biblioteka / „Getty Images“

Kiek veiksmingas yra antivirusinis vaistas „Tamiflu“, koks informacinis „karas“ vyko aplink jį ir kaip japonų pediatro internetiniame komentare kilo abejonių dėl „aukso standarto“ patikimumo vertinant medicinos paslaugų efektyvumą, skaitykite rubrikoje „Rodiklis“.Ru „Kaip mes gydomi?“.

Sąrašai (neįtraukti)

Antivirusinių vaistų, skirtų kovai su gripu, padėtis paprastai yra įvairi. Perskaitę „Tamiflu“ tyrimų istoriją, galite pamanyti, kad mes kalbame apie skirtingus vaistus. Klinikinių vaisto tyrimų yra daugybė - mokslinių straipsnių (daugiausia medicininių) agregatorius „PubMed“ pateikia net 60 tyrimų pagal užklausą „oseltamiviro atsitiktinių imčių dvigubai aklas kontroliuojamas tyrimas“. Iš viso šiam vaistui skirta daugiau nei trys su puse tūkstančio tyrimų (įskaitant tyrimų „in vitro“ etapus, modeliavimą kompiuteryje, eksperimentus su laboratoriniais gyvūnais, stebėjimą su žmonėmis ir pan.)..

Kaip naršyti tiek daug mokslinių straipsnių? Norėdami tai padaryti, mes dažnai remiamės gerbiamų mokslo organizacijų paskelbtomis apžvalgomis, patikriname Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO), Maisto ir vaistų administracijos (FDA) ar Europos medicinos agentūros išvadas. Bet šį kartą jie prieštarauja vienas kitam.

Viena vertus, tarp Rusijoje paplitusių „antivirusinių vaistų“ yra nemažai gana prieštaringų medžiagų, kurių veikimo principas yra arba apskritai nežinomas, arba neįrodytas. Kita vertus, šį vaistą dar 1999 m. Patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), tačiau tuo pagrindu, kad jis sutrumpina ligos trukmę viena diena. Trečia, „Tamiflu“ yra Pasaulio sveikatos organizacijos būtiniausių vaistų pavyzdiniame sąraše, į kurį įtraukiami labiausiai patikrinti ir ekonomiškiausi vaistai. Ketvirta, viena didžiausių ir įtakingiausių tarptautinių organizacijų, tiriančių medicinos technologijų efektyvumą, pateikė prašymą pašalinti Tamiflu iš šio sąrašo. Pažvelkime atidžiau į šią situaciją, kad suprastume, ar verta išleisti pinigų perkant šį vaistą..

Iš ko, iš ko

Veiklioji „Tamiflu“ medžiaga yra oseltamiviras. Jis pagamintas iš shikiminės rūgšties - medžiagos, kuri iš pradžių buvo gauta iš žvaigždinio anyžiaus (dar žinomo kaip tikrasis žvaigždinis anyžius arba Illicium verum). Tačiau iki 2006 m. Biotechnologijos atsipirko: 30% šios rūgšties pasaulyje pagamino genetiškai modifikuoti E. coli (E. coli).

Oseltamiviro molekulės struktūra

Nuotrauka: „Wikimedia Commons“

Oseltamiviras pagal veikimo mechanizmą priklauso medžiagų, slopinančių neuraminidazes, grupei. Kas tai yra ir kodėl virusas reikalingas? Visi yra matę raides, žyminčias gripo viruso veisles: H1N1, H5N1, H3N2 ir pan. Tačiau tik nedaugelis pagalvojo, ką jie turi omenyje.

Neuraminidazė iš gripo H1N1, sukėlusio 1918 m. Pandemiją

Virusas ant savo paviršiaus nešioja įvairius baltymus, kurie padeda jam patekti į ląstelę ir išeiti iš jos. Pačiai virusai neturi savo ląstelių, tačiau už ląstelių ribų jie negali daugintis. Todėl virusams reikia gaudyti svetimas ląsteles, kad priverstų juos gaminti baltymus sau ir surinkti naujas viruso daleles. Norėdami tai padaryti, jie turi įsiskverbti į kažkieno ląstelę, prilipdami prie baltymo jo paviršiuje. Už šią gripo viruso užduotį atsakingi hemagglutininai, kurie sąveikauja su sialio rūgšties liekanomis, išsikišančiomis už daugelio gyvūnų audinių ląstelių. Įvairių tipų hemagliutininai ir žymimi raide H ir atitinkamais skaičiais.

Molekulė, su kuria sąveikauja neuraminidazė. Virusinio baltymo nutrūkęs ryšys parodytas rodykle

Cambridge University Press / Wikimedia Commons

Už raidės N yra kitas baltymas - neuraminidazė. Jis reikalingas tam, kad susidariusios virusų dalelės galėtų palikti ląstelę ir užkrėsti naujas aukas. Kita numanoma neuraminidazės funkcija yra įsibrauti į gleivinę ir suskaidyti viruso receptorių molekules, kad ląstelės-šeimininkai negalėtų atpažinti priešo. Kita šios molekulės mechanizmo versija yra tokia: neuraminidazė „valo“ tos pačios sialinės rūgšties likučius nuo viruso, kad viruso dalelės bejėgiškai nepriliptų viena prie kitos, o pasklistų, užkrėsdamos vis daugiau ląstelių-šeimininkų. Gripo A tipo yra dvi neuraminidazių rūšys, žymimos skaičiais 1 ir 2. Idealiu atveju viruso atveju tiek hemagglutininas, tiek tam tikro viruso neuraminidazės turėtų būti nukreiptos į tą patį receptorių tipą šeimininko ląstelėje, tačiau tai ne visada būna. Virologai vis dar nevisiškai supranta, kaip virusas gali išlikti užkrečiamas, jei jo hemagglutininai „netinka“ neuraminidazėms.

Supaprastinta neuraminidazės inhibitorių schema

Manoma, kad oseltamiviras slopina neuraminidazių veikimą. Kaip sumanė tokio tipo narkotikų kūrėjai, virusų pavergtas reprodukcijos fabrikas virsta „naujagimio“ viruso dalelių kalėjimu, iš kurio nebeįmanoma pabėgti..

Bet pats oseltamiviro išsiskiria iš organizmo - maždaug po 1–3 valandų pusė šios medžiagos kepenyse virsta kita, aktyvesne medžiaga, kurios 90% vėliau išsiskiria su šlapimu (mechanizmas išsamiau aprašytas straipsnyje, paskelbtame žurnale „Antimicrobial Chemotherapy“). Apie pusė išgerto vaisto pašalinama per šešias – dešimt valandų..

Paukščių gripo prevencija arba pinigų nutekėjimas?

Šis mechanizmas yra gana patikimas, tačiau kiek vaistas buvo įrodytas žmonėms? Šis klausimas visiškai neveikia: 2005 m. Per paukščių gripo pandemiją valstybės pradėjo masiškai pirkti antivirusinius vaistus, išleisdamos milijardus dolerių savo piliečiams apsaugoti nuo infekcijos. Po metų šie veiksmai buvo kritikuojami: 2006 m. Buvo išleista „Cochrane Collaboration“ apžvalga, kurios autoriai paskelbtų tyrimų duomenyse atkreipė dėmesį į „daugybę prieštaravimų“, kurie „sumenkino medicinos mokslo bendruomenės pasitikėjimą“, kad neuraminidazės inhibitoriai veikia.

Tai buvo užsitęsusio ginčo dėl „Tamiflu“, kuris kilo iki 2014 m. Ir tik neseniai po truputį, pradžia, pradžia. Pasakojimas išsamiai aprašytas leidinyje, kurį parengė „British Medical Journal“.

Po šių tvirtų pareiškimų Jungtinės Karalystės ir Australijos vyriausybės pakartojo „Cochrane Collaboration“ kvėpavimo ligų grupę, kad atnaujintų oseltamiviro apžvalgas. „The Guardian“ pasakoja apie 2008 m. Priedą, kuriame „Tamiflu“ sumažino komplikacijų riziką. Tiesa, leidinyje nebuvo nuorodos į šį tekstą (ir dvi ankstesnes versijas, 1999 ir 2006 m.), O šiuo metu jų nėra „Cochrane Collaboration“ svetainėje. Reikalas tapo dar sudėtingesnis, kai japonų pediatras Keiji Hayashi po juo paliko komentarą. Tai nebuvo publikacija ar laiškas, skirtas tyrimo autoriams - ne, paprastas svetainės, tokios, kurią galite palikti pagal šį straipsnį, komentaras.

Hayashi rašė, kad autoriai apibendrino visus duomenis, tačiau teigiama jų išvada buvo pagrįsta tik vienu moksliniu straipsniu. Tai buvo gamintojo finansuojama dešimties klinikinių tyrimų santrauka, iš kurių tik du buvo paskelbti moksliniuose žurnaluose. Labai mažai buvo žinoma apie kitų aštuonių techniką ir dizainą. Todėl tokia išvada negalėjo būti vadinama patikima..

Tačiau „Cochrane“ principai grindžiami darbo proceso skaidrumu, o sutartis reiškė visišką slaptumą. Tomas Jeffersonas paprašė paaiškinti, kodėl būtina sudaryti susitarimą, tačiau atsakymo negavo. Tuomet įmonė sutiko perduoti duomenis, tačiau tik tuo atveju, jei kita nepriklausoma organizacija pradės rašyti antrą apklausą. Tada įmonė pradėjo teisintis, kad duomenys yra antroje darbo grupėje, ir ji dar negali jų pateikti.

Po savaitės keli dokumentai vis dar buvo išsiųsti Jeffersonui, tačiau jie vėl buvo neišsamūs: trūko informacijos apie „Tamiflu“ naudojimo pranašumus, šalutinių reiškinių dažnį ir tyrimo projekto detales. Netrukus paaiškėjo, kad su tokia problema susiduria ne tik „Cochrane“ darbuotojai: FDA ir Europos medicinos agentūros (EMA), japonų ir australų išvados kardinaliai skyrėsi. Kai kuriose apžvalgose padaryta išvada, kad Tamiflu sumažino pneumonijos ir kitų komplikacijų riziką, o kitos ne; trečiojo autoriai iš viso nekalbėjo apie komplikacijas.

Sėkite abejones, iškraukite audrą

Kilus „kiaulių gripo“ pandemijai (ir kitai didelio masto antivirusinių vaistų pirkimo bangai), visi šie prieštaravimai dar labiau sustiprėjo. 2009 m. Vienas įtakingiausių medicinos žurnalų „The Lancet“ paskelbė apžvalgą, kurioje apžvelgė du populiarius neuraminidazės inhibitorius - oseltamivirą ir zanamivirą. Viena svarbi išvada buvo ta, kad nors vienos dienos ar pusės dienos ligos trukmės sutrumpėjimą galima laikyti statistiškai reikšmingu, neaišku, kokia nauda iš to gaunama pacientams. Duomenys apie komplikacijų riziką ir antibiotikų vartojimo sumažėjimą apžvalgos autorių manymu buvo nepakankami išsamūs, kad būtų galima priimti aiškų verdiktą.

Kitas autoritetingas mokslinis medicinos žurnalas, „British Medical Journal“, tame pačiame 2009 m. Paskelbė savo apžvalgą apie neuraminidazės inhibitorius. Autoriai daro išvadą, kad šių vaistų veiksmingumas nuo gripo simptomų sveikiems suaugusiesiems gali būti apibūdinamas kaip „kuklus“. Jie taip pat pažymėjo, kad šie vaistai neleidžia gripo infekcijai grįžti po to, kai buvo išgydytas laboratoriškai patvirtintas gripas, tačiau „tai tik nedidelė dalis į gripą panašių ligų, todėl neuraminidazės inhibitoriai tokiems atvejams yra neveiksmingi“ ir pakartojo duomenų, susijusių su komplikacijų rizika, silpnumą. Dažniausias šalutinis poveikis buvo pykinimas..

Buvo išsiaiškinta visa nauja informacija: paaiškėjo, kad dviejuose iš dešimties visiškai prieinamų straipsnių nebuvo jokio šalutinio vaisto poveikio, tačiau tų pačių tyrimų tarpinėje ataskaitoje (atvejo analizės ataskaitoje) vienu metu buvo aptarta dešimt rimto šalutinio poveikio atvejų, trys iš jų. greičiausiai sukėlė Tamiflu. Taip pat paaiškėjo, kad vienas iš didelio masto klinikinių tyrimų, reikalingų vaistui užregistruoti, niekada nebuvo paskelbtas..

Tuo tarpu Pasaulio sveikatos organizacija pranešė apie 314 kiaulių gripo infekcijos atvejus tiems, kurie vartoja Tamiflu. Vėliau taip pat buvo pranešta apie sezoninio H1N1 gripo padermės atsparumą daugiau nei 99 proc. Teismo procesas tęsėsi, o 2010 m. Bendrovės „Roche“ atstovai atsiprašė „Cochrane“ sakydami, kad, jų manymu, mokslininkai jau turi visą reikalingą informaciją..

2012 m. Tos netinkamos „Cochrane“ apžvalgos autoriai Tomas Jeffersonas ir Peteris Doshi „The New York Times“ paskelbė straipsnį apie tai, kaip klinikinių tyrimų duomenys neturėtų būti laikomi paslaptyje. Autoriai taip pat teigė, kad „Tamiflu“ veiksmingumas kovojant su gripu buvo tik simptominis, o vaistas nebuvo geresnis už aspiriną ​​ar paracetamolį (kurie, kaip žinia, visai nedaro įtakos ligos priežastiai - virusui). Jie taip pat rašė, kad Europos medicinos agentūra paskelbė dar 22 000 puslapių ataskaitų apie „Tamiflu“, „bet net ir tai yra neišsamus vaizdas, nes išsamiausių šių pranešimų dalių nėra Europos medicinos įstatymų leidėjų bylose“. Tą pačią dieną Doshi ir Jeffersonas paskelbė tiriamąjį darbą su panašiu kreipimusi „PLOS One“. Tais pačiais metais buvo paskelbta „Cochrane“ apžvalga apie neuraminidazės inhibitorius jaunesniems nei 12 metų vaikams ir dar kartą pateiktos išvados apie gana nedidelį šio tipo vaistų veiksmingumą..

Roche pradėjo kaltinti „Cochrane Collaboration“ akademikus, kad jie nukopijavo žurnalistus, kai jie gavo laiškus iš „Tamiflu“ gamintojų. Tada jie pradėjo rašyti, kad ne narkotikų likimą turi spręsti mokslininkai, nes tai turėtų padaryti įstatymų leidėjai. Tam tikru metu įmonė buvo priversta atskleisti savo paslaptis, todėl 2014 m. Buvo atnaujinti „Cochrane Collaboration“ apžvalgos, apibendrintos trumpame informaciniame biuletenyje organizacijos svetainėje. Iš viso mokslininkai iškasė 160 000 puslapių ataskaitų apie „Tamiflu“ ir kitą neuraminidazės inhibitorių „Relenza“. Tyrimais, kuriuose dalyvavo 24 000 žmonių, buvo nustatyta, kad vaistai vidutiniškai tik 12 valandų sutrumpina simptomų trukmę, neapsaugo nuo viruso perdavimo vienam asmeniui ir laboratorijoje patvirtintos pneumonijos. Bet jie sukelia šalutinį poveikį - pykinimą ir vėmimą..

Žinoma, „Roche“ nesutiko su tokiomis išvadomis: pasak jos atstovų, mokslininkai tiesiog neatsižvelgė į visas turimas ataskaitas, o tik į 20 iš 77. Daugiau informacijos buvo įtraukta į naują, labiau palaikančią, „The Lancet“ apklausą, į kurią buvo įtrauktos net neskelbtos „Roche“ ataskaitos. Šioje apžvalgoje padaryta išvada, kad oseltamivyras apsaugo nuo apatinių kvėpavimo takų komplikacijų. Jis taip pat atkreipė kritikos bangą į komentarus..

Epas buvo papildytas dar dviem didelio masto įvykiais 2016 m.: ką tik pasibaigė „Tamiflu“ patentas, ir buvo paskelbta dar viena apžvalga, šį kartą skirta žmonėms, sergantiems cistine fibroze (genetine liga, pažeidžiančia išorinio sekreto liaukas ir sutrikdančia kvėpavimo sistemos darbą). Autoriai nerado tyrimų, kurie patikimai patvirtintų, kad oseltamiviras ir neuraminidazės gali būti naudingi šiems pacientams..

Indikatorius.Ru perspėja: rezultatai abejotini

Klinikiniuose „Tamiflu“ tyrimuose susitarta dėl vieno dalyko: vaistas padės greičiau pasveikti 12–24 valandas, ypač jei jį pradėjote vartoti pačioje ligos pradžioje (pažodžiui per pirmąsias valandas). Ar sumažėja komplikacijų rizika, nėra visiškai aišku iš esamų tyrimų, nors, gamintojų teigimu, jie tyrėjams tokių reikalavimų nenustatė, todėl straipsnių autoriai tiesiog pranešė, ar nėra komplikacijų, bet specialiai jų nestebino..

Gripo profilaktikai greičiausiai Tamiflu taip pat netinka (bent jau teigia apžvalgų apie jį autoriai Jeffersonas ir Doshi, kurie aprašė visą Tamiflu epą straipsnyje „British Medical Journal“): bent jau tyrimai daugiausia rodo, kad simptomai pradėjo pasirodyti rečiau (pagal pačių pacientų apžvalgas). Tačiau gripas taip pat gali būti besimptomis, o tai netrukdo pacientams užkrėsti kitus. Tame pačiame Britų medicinos žurnale paskelbtoje sistemingų mokslinių publikacijų apžvalgoje „Tamiflu“ neapsaugo nuo to, be to, laikui bėgant virusai mutuoja ir tampa atsparūs vaistui.

Tačiau šį kartą mūsų analizė daug aiškiau įrodo ką kita: jokiu šaltiniu besąlygiškai negalima pasitikėti nepatikrinus argumentų. Tiesiog vaisto buvimas sąraše ar teigiama ekspertų apžvalga nieko nereiškia. Ir jei norite, visada galite ką nors ištraukti iš daugybės duomenų, kad patvirtintumėte savo nuomonę. Ir nesvarbu, kaip medicina bando nuo to atsiriboti, net pačios apgalvotos ir sudėtingiausios sistemos darbas negali išsiversti be klaidų ir nesėkmių..

Pačiai „Big Pharma“ (didžiausioms pasaulinės vaistų rinkos dalyvėms) ši istorija gali išmokyti taip: tyrimų rezultatai ir detalės turėtų būti skaidrūs, atviri ir prieinami, kad neklaidintų nei mokslininkų, nei vartotojų (ir nerizikuotų jų tolesne reputacija).... Kaip teisingai pažymėjo „The Guardian“, šioje istorijoje autoritetinga medicina šiuo atveju stojo į kovą su įrodymais pagrįsta medicina. Ir malonu pripažinti, kad galų gale įrodymais pagrįsta medicina laimėjo.

Mūsų rekomendacijos negali būti prilygintos gydytojo receptui. Prieš pradėdami vartoti šį ar tą vaistą, būtinai pasitarkite su specialistu.

Tamiflu

Iš ko susideda vaistas

Juose yra šių medžiagų:Pagalbinės medžiagos:Pačiame kapsulės apvalkale yra:
oseltamiviro fosfatas - 98,5 mg,iš anksto želatinizuotas krakmolas,želatina,
o tai atitinka oseltamiviro kiekį - 75 mgpovidonas K30,geležies dažiklis juodas oksidas (E172),
kroskarmeliozės natris,titano dioksidas (E171);
kroskarmeliozės natris,raudonasis geležies dažų oksidas (E172),
natrio stearilo fumaratas.geležies dažų geltonasis oksidas (E172),

Atsižvelgiant į įsigyto „Tamiflu“ variantą, kapsulės užpildymas gali būti nuo 35 iki 75 mg. pagrindinė veiklioji medžiaga - oselmaviras.

Taip pat įtraukta į kompoziciją: šiek tiek talko; titano dioksidas; raudoni, geltoni ir juodi geležies oksido dažai; šiek tiek krakmolo ir povidono; natrio stearilo fumaratas; apvalkalas pagamintas iš želatinos dangtelio. Į kapsulės sudėtį taip pat gali įeiti medžiagos, su kuriomis užrašomas: butanolis, šelakas, etanolis, denatūruotas etanolis, aliuminio lakas, titano dioksidas. Viename buteliuke vaisto yra: 30 mg. oseltamiviro fosfatas + titano dioksidas, natrio sacharinas, mononatrio citratas, Tutmas-Frutti permasilas, sorbitolis ir ksantano derva. Paruoštoje suspensijoje oseltamiviro kiekis yra apie 12 mg. tūrio mililitre.

Kur galiu nusipirkti ?

Dozavimas, išleidimo formos ir gamintojai

Suaugusiesiems ir vaikams, sulaukusiems aštuonerių metų, skiriama 75 miligramai du kartus per dieną.

  • Vaikams iki 8 metų, kurie patys negali nuryti kapsulių, patariama įsigyti Tamiflu miltelių. Jie suspaudžia ir imasi 12 mg / ml.
  • Jei vaikas vyresnis nei dveji metai, jam galima duoti 30 mg ir 40 mg kapsules du kartus per parą..

Vaistą gamina prancūzų kompanija "Senexi SAS".

Vaisto tinkamumo laikas yra 7 metai. Bet po 5 metų jo kapsulė tampa sausa ir trapi, tačiau vaistas išlieka veiksmingas. Jums tiesiog reikia atidaryti kapsulę ir naudoti ją miltelių pavidalu.

Vartoti miltelius taip pat rekomenduojama žmonėms, kurie negali nuryti kapsulės.

Vaistas skiriamas nuo A ir B gripo.

Be to, jei suaugęs asmuo ar vaikas lankosi vietose, kur yra didelis būrys žmonių (biuruose, autobusuose, vaikų darželiuose), tada vaistą galima skirti kaip gripo prevencijos priemonę..

Terapinis Tamiflu poveikis

Tamiflu yra puikus kovos su virusais agentas. Oseltamiviras katalizuoja naujai susidariusių viruso dalelių išsiskyrimą iš užkrėstų ląstelių, dalelių įsiskverbimą į kvėpavimo takų odos ląsteles ir vėlesnį viruso vystymąsi. OC gali veikti kaip aktyvus gripo viruso A ir B fermentų inhibitorius. Dėl jo sumažėja iš paciento kūno išsiskiriančių medžiagų aktyvumas. Vaistas garsėja tuo, kad gali palengvinti įvairius gripo simptomus. Pavyzdys yra pneumonija ar net sinusitas, kažkokia vidurinė ausies uždegimas ir kt. Taigi neturėtumėte nuvertinti Tamiflu.

Metabolitas slopina gripo viruso vystymąsi ir sumažina jo patogeniškumą. Reikia

0,1–1,3 nM OC koncentracija, kai A gripas slopina neuraminidazę 50%. A viruso B slopinimui būtina 2,6 nM koncentracija..

Indikacijos, kontraindikacijos ir šalutinis poveikis

Antivirusinis vaistas. Vaistas skirtas A ir B gripo gydymui ir profilaktikai suaugusiems ir

  • vaikai iki dvejų metų.
  • vienas iš komponentų yra alergenų sąraše;
  • moteris yra nėščia ar maitina krūtimi.
  • Vaisto negalima vartoti sergant ūminiu inkstų nepakankamumu, kai kreatino Cl yra mažiau kaip 10 ml per minutę.

Šiuo produktu negalima gydyti žmonių, kurie netoleruoja oseltamiviro fosfato..

Tamiflu gali sukelti šį šalutinį poveikį:

  • pykinimas ir vėmimas,
  • galvos skausmas,
  • kūno skausmas,
  • kosulys.

Vaikams dažniausiai atsiranda vėmimas, kuris dingsta kitą dieną. Atšaukti vaistą nereikia.

Tyrimai parodė, kad jei vartojate vaistą gripo profilaktikai ilgiau nei nurodytą laiką, papildomo šalutinio poveikio nėra..

Taip pat šalutinių reiškinių skaičius vyresniems ir jaunesniems nei 65 metų žmonėms niekuo nesiskiria..

Tiesą sakant, po vaisto vartojimo žmonėms atsirado bėrimas, alerginės reakcijos, tačiau retais atvejais.

Vaikai ir paaugliai turi centrinės nervų sistemos problemų. Kai kuriems pacientams pasireiškė traukuliai ir delyras, ir tai nebūdavo lengva. Vaikams buvo sutrikusi sąmonė, haliucinacijos, jie turėjo košmarus. Tačiau neįmanoma tvirtai pasakyti, kad kaltas buvo vaisto „Tamiflu“ vartojimas, nes tarp gripo žmonių buvo ir panašių atvejų.

Ne be virškinimo trakto problemų. Buvo reiškinių, susijusių su hepatito pasireiškimu, taip pat kraujavimu iš žarnyno. Bet vėlgi neįmanoma nustatyti tikslios jų atsiradimo priežasties. Lieka abejotina, ar „Tamiflu“ sukėlė tokią reakciją, ar ne.

Naudojimo instrukcijos

Prieš ar po maisto

Vaistą galite vartoti tiek valgydami, tiek prieš valgį, tiek po jo. Geriausias poveikis bus pasiektas, jei vaistas bus vartojamas valgant. Taigi vaistas suteikia geresnę toleranciją jo komponentams..

Rekomenduojama dozė ir režimas

Dėl dozavimo pasitarkite su gydytoju

Suaugusieji turėtų vartoti 75 mg vaisto du kartus per dieną..

Jei vartojate vaistą profilaktikai, paros dozę reikia sumažinti per pusę, tai yra vartoti vieną kartą per dieną. Prevenciją galima pradėti iškart po apsilankymo įstaigose, kuriose yra gausus būrys žmonių, taip pat susisiekus su sergančiu žmogumi.

Verta vartoti vaistą per 5 dienas. Kai kuriais atvejais vaisto vartojimo trukmė gali būti padidinta..

Reikėtų pažymėti, kad kai kuriems pacientams, turintiems inkstų problemų, reikia sumažinti vaisto dozę. Pavyzdžiui, pacientams, kurių CC yra didesnis nei 60 ml / min, dozės keisti nereikia. Jei paciento CC yra nuo 30 iki 60, dozę reikia sumažinti iki 30 mg. Vartokite kartą per dieną. gerai, jei CC yra nuo 10 iki 30 ml / min, tada 30 ml reikia duoti kas dvi dienas.

Jei pacientas serga ūminiu inkstų nepakankamumu, o CC yra mažesnis nei 10 ml / min., Tada gydytojas turi paskirti vaistą ar ne. Nebuvo atlikta jokios statistikos ir tyrimų dėl šio balo. CC reiškia kreatinino klirensą.

Inkstų nepakankamumo gydymas gripu

Suaugusiesiems ir paaugliams (13–17 metų), kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas, rekomenduojama koreguoti dozę. Žemiau esančioje lentelėje nurodytos rekomenduojamos dozės..

Kreatinino klirensasRekomenduojama dozė gydymui
> 60 (ml / min.)75 mg du kartus per dieną
> 30–60 (ml / min)30 mg (suspensija) du kartus per dieną
> 10–30 (ml / min)30 mg (suspensija) vieną kartą per parą
≤10 (ml / min)Nerekomenduojama (duomenų nėra)
Pacientai, kuriems atliekama hemodializė30 mg po kiekvienos hemodializės sesijos
Pacientai, kuriems atliekama pilvaplėvės dializė *30 mg (suspensija) vienkartinė dozė

* Duomenys, gauti iš tyrimų su pacientais, kuriems atliekama nuolatinė peritoninė dializė ambulatoriškai (CAPD); Manoma, kad oseltamiviro karboksilato klirensas bus didesnis, kai naudojama automatinė peritoninė dializė (APD). Gydymas gali būti pakeistas iš APD į CAPD, jei nefrologas mano.

Inkstų nepakankamumo gripo prevencija

Suaugusiesiems ir paaugliams (13–17 metų), sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu, rekomenduojama koreguoti dozę, kuri aprašyta žemiau esančioje lentelėje..

Kreatinino klirensasRekomenduojama dozė profilaktikai
> 60 (ml / min.)75 mg kartą per parą
> 30–60 (ml / min)30 mg (suspensija) vieną kartą per parą
> 10–30 (ml / min)30 mg (suspensija) kas antrą dieną
≤10 (ml / min)Nerekomenduojama (duomenų nėra)
Pacientai, kuriems atliekama hemodializėPo 30 mg kas antrą hemodializės seansą
Pacientai, kuriems atliekama pilvaplėvės dializė *30 mg (suspensija) kartą per savaitę

Jei sergate kepenų problemomis, nemažinkite ir nekeiskite dozės. Esant rimtiems pažeidimams, tyrimai nebuvo atlikti, todėl nebuvo galima ištirti narkotikų ir kokia jų dalis nebuvo ištirta.

Alkoholio suderinamumas

Nepatartina vartoti šio narkotiko kartu su alkoholiu. Jūs taip pat neturėtumėte jo vartoti prieš ar po naudojimo. Alkoholis gali apsunkinti šalutinį poveikį, sukelti pykinimą ir vėmimą ir žymiai susilpninti vaisto poveikį. Procedūra neturės jokio poveikio, todėl net taurė alaus panaikins gydymą.

Taip pat kepenims reikės perdirbti ir vaistą, ir alkoholį, todėl padidėja jo apkrova..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Kontroliuojamų nėščių moterų tyrimų neatlikta.

Vaistas neturi specialių indikacijų apie nėštumą. Šiuo metu nėra nė vieno atvejo, kai „Tamiflu“ padarė žalą motinai ar vaisiui.

Gripas yra labai pavojingas vaisiaus sveikatai. Todėl nėštumo metu mama turėtų kuo labiau rūpintis savo sveikata, vartoti vitaminus ir vaistus, kad būtų išvengta gripo. Jei motina suserga nėštumo metu, tai gali sukelti įvairių defektų, taip pat vaiko centrinės nervų sistemos ligų. Didžiausia gripo grėsmė vaisiui pastebima per pirmąsias dvylika nėštumo savaičių..

Nepaisant to, vartokite Tamiflu nėštumo metu atsargiai, nes vaisto poveikis dar nėra visiškai ištirtas..

Pagrindinė veiklioji medžiaga oseltamiviro patenka į motinos pieną, o jo poveikis vaikams iki vienerių metų netirtas, todėl šėrimo metu šio vaisto geriau nevartoti..

Tamiflu vaikams: instrukcijos ir dozavimas

Gydant vaikus nuo 0 iki 12 mėnesių, rekomenduojama naudoti šias dozavimo schemas:

AmžiusRekomenduojama dozė 10 dienų
nuo 0 iki 12 mėnesių3 mg / kg kartą per parą
Kūno masė*Rekomenduojama dozė 5 dienas
3 kg9 mg du kartus per dieną
4 kg12 mg du kartus per dieną
5 kg15 mg du kartus per dieną
6 kg18 mg du kartus per dieną
7 kg21 mg du kartus per dieną
8 kg24 mg du kartus per dieną
9 kg27 mg du kartus per dieną
10 kg30 mg du kartus per dieną

Gripui gydyti vaikai nuo vienerių metų turi vartoti vaistą tokiomis dozėmis:

  • Nuo 10 iki 15 kilogramų sverkite 30 mg preparato du kartus per dieną. Ryte ir vakare.
  • Sverkite nuo 15 iki 23 kilogramų du kartus per dieną po 45 mg vaisto.
  • Svoris nuo 23 iki 40 kilogramų - 60 mg du kartus per dieną.
  • Sveriant 40 kilogramų - 75 mg du kartus per dieną. Tai yra suaugusiųjų dozė.

Gydymas trunka, kaip ir suaugusiesiems, 5 dienas. Prevencijai reikia išgerti tik vieną tabletę vienu metu..

Taip pat profilaktika skiriama, jei suaugęs asmuo ar vaikas turi silpną imunitetą. Prevencija prasideda pirmosiomis šaltomis dienomis ir baigiasi žiemos pabaigoje..

1 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos tiriant „Tamiflu®“ suaugusiųjų ir paauglių gripo gydymui ir profilaktikai arba stebint vaistą po pateikimo į rinką.

Organų sistemos klasėNepageidaujamos reakcijos pagal dažnį
Labai dažnaiDažnasRetasRetas
Infekcinės ir parazitinės ligosBronchitas, herpes simplex, nosiaryklės uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, sinusitas
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimaiTrombocitopenija
Imuninės sistemos sutrikimaiPadidėjusio jautrumo reakcijosAnafilaksinės reakcijos, anafilaktoidinės reakcijos
Psichiniai sutrikimaiSujaudinimas, neįprastas elgesys, nerimas, sumišimas, manija, kliedesiai, haliucinacijos, košmarai, savęs žalojimas
Nervų sistemos sutrikimaiGalvos skausmasNemigaSutrikusi sąmonė, traukuliai
Regėjimo organo pažeidimaiRegėjimo sutrikimas
Širdies sutrikimaiŠirdies ritmo sutrikimai
Kvėpavimo, krūtinės ir tarpuplaučio sutrikimaiKosulys, gerklės skausmas, rinorėja
Virškinimo trakto sutrikimaiPykinimasVėmimas, pilvo skausmas (įskaitant viršutinės pilvo dalies skausmą), dispepsijaKraujavimas iš virškinimo trakto, hemoraginis kolitas
Kepenų ir tulžies takų sutrikimaiPadidėjęs kepenų fermentų aktyvumasVisiškas hepatitas, inkstų nepakankamumas, hepatitas
Odos ir poodinio audinio sutrikimaiEgzema, dermatitas, bėrimas, dilgėlinėAngioneurozinė edema, daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė
Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietojeSkausmas, galvos svaigimas (taip pat ir vestibulinis), nuovargis, hipertermija, galūnių skausmas

2 lentelė. Nepalankios reakcijos, susijusios su Tamiflu® gydymu ir profilaktika nuo gripo vaikams (dozė priklauso nuo amžiaus / svorio [30–75 mg vieną kartą per parą])..

Organų sistemų klasėNepageidaujamos reakcijos pagal dažnį
Labai dažnaiDažnasRetasRetas
Infekcinės ir parazitinės ligosVidurinės ausies uždegimas
Nervų sistemos sutrikimaiGalvos skausmas
Regėjimo organo pažeidimaiKonjunktyvitas (įskaitant akių paraudimą, akių išsiskyrimą ir akių skausmą)
Klausos ir labirinto sutrikimaiAusų skausmasPakenkimas timpaninei membranai
Kvėpavimo, krūtinės ir tarpuplaučio sutrikimaiKosulys, nosies užgulimasRinorėja
Virškinimo trakto sutrikimaiVėmimasPilvo skausmas (įskaitant viršutinės pilvo dalies skausmą), dispepsija, pykinimas
Odos ir poodinio audinio sutrikimaiDermatitas (įskaitant alerginį ir atopinį)

Veikliųjų medžiagų analogai

Pilnas „Tamiflu“ analogas yra „Nomides“. Abiejuose šiuose preparatuose veiklioji medžiaga yra ta pati, todėl tiek dozė, tiek gydymo trukmė yra vienoda. Šalutinis poveikis yra tas pats. Nomidai kainuoja, nors 25–30 procentų pigiau nei „Tamiflu“.

Poveikio analogai

Tačiau yra ir daugiau panašaus poveikio vaistų, galite perskaityti tai kitose svetainėse, tačiau mes turime savo sąrašą. Tarp jų yra šie narkotikai:

  • Antigrippinas (negydo gripo, palengvina ARVI simptomus)
  • Arbidolis (galbūt neveiksmingas) Šaltinis
  • Kagocel (galbūt neveiksmingas, sterilizuoja vyrų populiaciją)
  • Fervex (negydo gripo, palengvina ARVI simptomus)
  • Amiksinas
  • Imunormas
  • Likopidas
  • Cikloferonas

Visi šie vaistai yra skirti kovoti su gripu ar ARVI ir ūmiomis kvėpavimo takų infekcijomis. Jų sudėtyje yra kitų veikliųjų medžiagų.

Kainos ir išleidimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas tik pagal receptą. Vaisto kainos prasideda nuo 1000 rublių, tačiau kainos gali labai skirtis nuo pardavimo regiono. Taigi, pavyzdžiui, šio vaisto kaina Maskvoje prasideda nuo 1100 rublių už 10 kapsulių pakuotę. Jekaterinburge - nuo 1000 rublių. Jei atsižvelgsime į NVS, tai tame pačiame Kazachstane vidutinė kaina bus dar mažesnė nei tūkstantis rublių, jei jų vietinę valiutą išversime į Rusijos rublį.

Kai kurie gydytojai ir jų pacientai mano, kad tai yra gana didelė šio vaisto kaina, todėl jie renkasi naudoti pigesnius analogus..

Išleidimo forma

Kartoninėje dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė, pagaminta iš aliuminio folijos ir triplekso. Lizdinėje plokštelėje yra 10 kapsulių su pasirinktu oseltamiviro kiekiu (gali būti nuo 35 iki 75 mg. Kapsulėje)..

Tiekiama tamsaus stiklo buteliuose su dangteliu ir pirmuoju atidarymo žiedu. Kiekviename buteliuke yra 30 g medicininio prietaiso. Kartoninėje dėžutėje taip pat yra švirkšto dalytuvas ir instrukcijos rusų bei valstybinėmis kalbomis..

„Tamiflu“ gamintojai:

  1. Kompanija sugebėjo įkurti savo narkotikų gamybą ekonomiškai išsivysčiusioje Europos valstybėje - Šveicarijoje.
  2. Prancūzija taip pat neliko nuošalyje ir savo teritorijoje pastatė dar keletą gamyklų.
  3. Vokietija yra Europos vaistų centras, prekės ženklas yra laikomas didžiąja dalimi dėl gausios produkcijos šioje šalyje.

Taigi vaistas vis dar gaminamas iš užsienio, o ne rusų kalba. Iš čia gauname tokią brangią kainą už 10 kapsulių vaisto.

Jei galutinis vartotojas turi nusiskundimų dėl prekių kokybės, galite kreiptis į atstovybę Rusijoje, esančią antrame pastate Trubnaya aikštėje. Taip pat yra telefono linija - (495) 229-29-99.

Terapinis Tamiflu poveikis

Tamiflu yra puikus kovos su virusais agentas. Oseltamiviro karboksilatas arba OC katalizuoja naujai susidariusių viruso dalelių išsiskyrimą iš užkrėstų ląstelių, dalelių įsiskverbimą į kvėpavimo takų odos ląsteles ir vėlesnį viruso vystymąsi. OC gali veikti kaip aktyvus gripo viruso A ir B fermentų inhibitorius. Dėl jo sumažėja iš paciento kūno išsiskiriančių medžiagų aktyvumas. Vaistas garsėja tuo, kad gali palengvinti įvairius gripo simptomus. Pavyzdys yra pneumonija ar net sinusitas, kažkokia vidurinė ausies uždegimas ir kt. Taigi neturėtumėte nuvertinti Tamiflu.

Metabolitas slopina gripo viruso vystymąsi ir sumažina jo patogeniškumą. Reikia

0,1–1,3 nM OC koncentracija, kai A gripas slopina neuraminidazę 50%. A viruso B slopinimui būtina 2,6 nM koncentracija..

Tamiflu efektyvumo tyrimai

Kūrėjo vaistų tyrimai

Vaistą gavo tie asmenys, kurie susirgo gripu per 40 valandų. Dauguma pacientų buvo užsikrėtę A virusu, o minimali dalis - B virusu.

Virusas žymiai pagerino pacientų savijautą, taip pat 32 valandomis sumažino gripo pasireiškimus.

Kita dalis žmonių vartojo placebo narkotikus. Ir žmonėms, kuriems buvo diagnozuotas gripas, simptomai sumažėjo 38 procentais.

Be to, 50 procentų jaunų pacientų, kurie vartojo Tamiflu, visiškai išvengė komplikacijų.

Vyresnio amžiaus pacientams tyrimų rezultatai nesiskyrė nuo tų, kurie buvo atlikti jaunesniems žmonėms. Vaistų dozės buvo visiškai vienodos.

Šie tyrimai buvo atlikti suaugusiesiems ir paaugliams, sergantiems širdies ar plaučių ligomis. Gripo simptomų skaičius tarp žmonių, kurie vartojo vaistą, ir žmonių, vartojusių placebą, nesiskyrė. Tačiau pacientams, vartojusiems Tamiflu, viruso dalis, sklindanti nuo antrosios iki ketvirtosios dienos, žymiai sumažėjo..

Jei palyginsime šią žmonių grupę su bendrosios grupės žmonėmis, tada jokios papildomos rizikos nebuvo nustatyta..

Tas pats tyrimas buvo atliekamas su vaikais. Pacientų amžius yra nuo vienerių iki dvylikos metų. Vidutiniškai tamiflu vartojusių vaikų skaičius per pusantros dienos prarado gripo simptomus. Vaikai, kurie gėrė šį vaistą, visiškai pasveikė dviem dienomis greičiau.

Kalbant apie gripo prevenciją, rezultatai buvo dar įspūdingesni. Tik 1 procentas suaugusiųjų, kurie vartojo „Tamiflu“ gripo metu, juo užsikrėtė. O tarp vyresnio amžiaus pacientų atvejų skaičius sumažėjo 92 procentais.

Pacientai vartojo „Tamiflu“ 42 dienas.

Pacientams, kurių imunitetas susilpnėjęs ir kurie vartojo Tamiflu, jis sumažėjo iki 0,04 proc!

Užsienio gydytojų nuomonė

2009 m. Narkotiko vartojimas pasiekė savo mastą. Tam įtakos turėjo kiaulių gripo protrūkis, kurį trimitavo visos žiniasklaidos priemonės..

Tai atsitiko tiek Europoje, Amerikoje, tiek Rusijoje ir NVS šalyse. Gydytojai išrašė vaistą kiekvienam asmeniui, kuris skundėsi prasta sveikata, o mokyklose patarė nusipirkti Tamiflu kaip ligos prevencijos priemonę. Tačiau šio vaisto nuo gripo kaina yra labai aukšta, todėl kilo klausimas dėl šio vaisto įsigijimo patarimo.

Ekspertai nusprendė atlikti tyrimą - ar verta vartoti šį vaistą gripo gydymui ir profilaktikai? Britų mokslininkų ir „Cochrane Society“ atlikti tyrimai.

„Cochrane“ bendruomenė patikrino 24 000 žmonių. Norėjau gauti kuo tikslesnius tyrimo rezultatus, todėl tyrimui buvo paimti skirtingų lyčių, skirtingo amžiaus žmonės. Tyrimas buvo atliekamas tiek su žmonėmis, kurie jau susirgo gripu ir kuriems reikalingas gydymas, tiek su tais, kuriems gresia užsikrėsti šia liga..

„Cochrane“ bendruomenė paskelbė tokį verdiktą: vaistas palengvina gripo simptomus, peršalimą tik pusę dienos. Gydymo nėra, nes nebuvo surinkta priešingų įrodymų. Vaistas taip pat neturėjo įtakos infekcijos perdavimui iš gripo sergančio asmens - sveiko žmogaus..

Tačiau šalutinis poveikis apibūdinamas gana teisingai - daugybė žmonių patyrė pykinimą, vėmimą, galvos skausmą.

Taip pat nebuvo duomenų, kad šis vaistas sumažina gripo komplikacijų aukų skaičių. Žmonės, ieškantys „Medinos“ priežiūros, kaip ir žmonės, vartojantys placebą.

Vaistas taip pat gali pakenkti asmeniui. To paties šaltinio atliktame tyrime ruošiama, kad vaistas gali sumažinti antikūnų, kurie patys pradeda kovoti su infekcija, skaičių..

Dėl to „Cochrane“ bendruomenės atstovai, taip pat britų žurnalas BMJ kreipėsi į politikus, kurie priima sprendimus dėl sveikatos priežiūros. Manoma, kad vien JK šiam narkotikui išleido apie 500 milijonų svarų, o tai nėra įrodyta. „Cochrane“ bendruomenės tyrimai čia.

Kodėl tada, atlikus tyrimus, vaistai vis tiek baigiasi vaistinėje ir juos skiria gydytojai? Nes tyrimai dažniausiai daromi su gyvūnais. Stanfordo universiteto medicinos tyrėjai išanalizavo tūkstančius tokių tyrimų ir padarė išvadą, kad tokių tyrimų nereikėtų pervertinti..

Taip pat verta paminėti japonų pediatro Keiji Hayashi komentarą. Jis sakė, kad yra ištyręs daugybę pranešimų apie vaistą „Tamiflu“ ir visi jie neturi objektyvių įrodymų. teigiamą vertinimą paliko tik vienai ataskaitai. Informacija apie tai čia

Gydytojų atsiliepimai

Pati Sveikatos apsaugos ministerija greičiausiai neatliko jokių klinikinių tyrimų dėl šio vaisto. Sveikatos apsaugos ministerija tik 2010 m. Panaikino vaisto „Tamiflu“ miltelių pavidalo valstybinę registraciją.

2016 metais buvo kalbų, kad narkotikai buvo visiškai uždrausti Rusijoje. „Komsomolskaja pravda“ apie tai rašė (straipsnis čia https://www.kp.kz/daily/26629.4/3648159/), bet kaip paaiškėjo, tai buvo tik gandai. Šiandien vaistas parduodamas lentynose kapsulių pavidalu..

Tačiau iš praktikuojančių Rusijos gydytojų yra daug informacijos. Daugelis atsiliepimų apie vaistą yra tik teigiami. 80% gydytojų teigia, kad vaistas yra puiki priemonė gripo ir ARVI gydymui ir prevencijai. 10% gydytojų mano, kad vaistas yra geras, tačiau per didelis. 10 procentų ar net mažiau mano, kad vaistas yra pervertintas ir neturi realaus klinikinio poveikio.

Gydytojų komentarus galite peržiūrėti tinklalapyje https://protabletky.ru/tamiflu/.

Pacientų apžvalgos

Ką pacientai sako apie „Tamiflu“? Internete yra daugybė apžvalgų, tačiau visos jos skiriasi. Tačiau, kaip ir gydytojai, dauguma vartotojų yra teigiami. Kažkas neįvertina vaisto brangumo, nurodydamas, kad įmanoma įsigyti tokio pat veiksmingo vaisto už prieinamesnę kainą.

Yra pacientų, kuriems „Tamiflu“ suteiktas žemiausias įvertinimas. Iš esmės tai yra pacientai, kuriems pasireiškė šalutinis vaisto poveikis.

Yra pacientų, kurie nurodo visišką norimo efekto trūkumą.

„Vaistas yra reklamuojamas, jis yra labai brangus, bet visiškai neišgydo“ - cituojama vieno iš narkotikų diskusijos dalyvių.

Kalbant apie tėvų apžvalgas apie šį vaistą, vėlgi - jie abu giria ir gąsdina. Tačiau žinia, kad vaikas vemia, haliucinacijos, skauda galvą - pasirodo daug dažniau nei lyginant su suaugusiaisiais.

Populiarios Kategorijos

Cistos Nosies

Praradimas Kvapo