loader

Pagrindinis

Bronchitas

Ceftriaksonas-BHFZ

Registracijos numeris

Preparatinis vaisto pavadinimas: Ceftriaksonas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Cheminis pavadinimas: [6R- [6alfa, 7beta (z]]) - 7 - [[(2-amino-4-tiazolil) (metoksiimino) acetil] amino] -8-okso-3 - [[(1,2,5,5), 6-tetrahidro-2-metil-5,6-diokso-1,2,4-triazin-3-il) tio] metil] -5-tia-1-azabiciklo [4.2.0] okt-2-en- 2-karboksirūgštis (kaip dinatrio druska).

Sudėtis:

Apibūdinimas:
Beveik balti arba gelsvi kristaliniai milteliai.

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas [J01DA13].

Farmakologinės savybės
Ceftriaksonas yra trečios kartos cefalosporinų grupės antibiotikas, skirtas vartoti parenteraliai, pasižymi baktericidiniu poveikiu, slopina ląstelių membranos sintezę, in vitro slopina daugumos gramneigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų augimą. Ceftriaksonas yra atsparus beta laktamazių fermentams (tiek penicilinazei, tiek cefalosporinazei, kurią gamina dauguma gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų). In vitro ir klinikinėje aplinkoje ceftriaksonas paprastai yra veiksmingas prieš šiuos mikroorganizmus:
Gramteigiamas:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str.agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Pastaba: Staphylococcus spp., Atsparūs meticilinui, yra atsparūs cefalosporinams, įskaitant ceftriaksoną. Dauguma enterokokų padermių (pvz., Streptococcus faecalis) taip pat yra atsparios ceftriaksonui..
Gramneigiamas:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (kai kurie kamienai yra atsparūs), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (įskaitant Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (kai kurie kamienai yra atsparūs). (įskaitant S. typhi), Serratia spp. (įskaitant S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (įskaitant V. cholerae), Yersinia spp. (įskaitant Y. enterokolitica)
Pastaba: Daugelis išvardytų mikroorganizmų padermių, kurios, vartojant kitus antibiotikus, pavyzdžiui, penicilinus, pirmosios kartos cefalosporinus ir aminoglikozidus, dauginasi stabiliai, yra jautrios ceftriaksonui. Treponema pallidum yra jautrus ceftriaksonui tiek in vitro, tiek atliekant tyrimus su gyvūnais. Remiantis klinikiniais duomenimis, esant pirminiam ir antriniam sifiliui, ceftriaksonas yra labai efektyvus..
Anaerobiniai patogenai:
Bacteroides spp. (įskaitant kai kuriuos B. fragilis štamus), Clostridium spp. (įskaitant CI. difficile), Fusobacterium spp. (išskyrus F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Pastaba: kai kurios daugelio Bacteroides spp. (pvz., B. fragilis), gaminantys beta laktamazes, yra atsparūs ceftriaksonui. Norint nustatyti mikroorganizmų jautrumą, būtina naudoti diskus, kuriuose yra ceftriaksono, nes įrodyta, kad in vitro kai kurie patogenų kamienai gali būti atsparūs klasikiniams cefalosporinams..

Farmakokinetika:
Vartojant parenteriniu būdu, ceftriaksonas gerai įsiskverbia į audinius ir kūno skysčius. Sveikiems suaugusiesiems ceftriaksono pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 8 valandos. Serumai, skirti švirkšti į veną ir į raumenis, yra vienodi pagal koncentracijos laiko kreivę. Tai reiškia, kad švirkščiant į raumenis ceftriaksono biologinis prieinamumas yra 100%. Įšvirkštas į veną, ceftriaksonas greitai išsisklaido į intersticinį skystį, kur 24 valandas išlaiko baktericidinį poveikį patogenams, kuriems jis jautrus..
Sveikų suaugusių asmenų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 8 valandos. Naujagimiams iki 8 dienų amžiaus ir vyresniems nei 75 metų senyviems pacientams vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug dvigubai ilgesnis. Suaugusiesiems 50–60% ceftriaksono išsiskiria su šlapimu nepakitęs, o 40–50% taip pat išsiskiria su tulžimi. Pagal žarnyno florą ceftriaksonas virsta neaktyviu metabolitu. Naujagimiams maždaug 70% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus. Suaugusiųjų inkstų nepakankamumo ar kepenų patologijos atvejais ceftriaksono farmakokinetika beveik nesikeičia, pusinės eliminacijos laikas šiek tiek pailgėja. Jei inkstų funkcija sutrikusi, padidėja ekskrecija su tulžimi, o jei atsiranda kepenų patologija, padidėja ceftriaksono išsiskyrimas inkstais..
Ceftriaksonas jungiasi grįžtamai prie albumino ir šis jungimasis yra atvirkščiai proporcingas koncentracijai: pavyzdžiui, kai vaisto koncentracija kraujo serume yra mažesnė nei 100 mg / l, ceftriaksono jungtis prie baltymų yra 95%, o esant 300 mg / l koncentracijai - tik 85%. Dėl mažesnio albumino kiekio intersticiniame skystyje ceftriaksono koncentracija jame yra didesnė nei kraujo serume.
Skverbimasis į cerebrospinalinį skystį: Naujagimiams ir vaikams, sergantiems smegenų dangalų uždegimu, ceftriaksonas prasiskverbia į smegenų skystį, tuo tarpu bakterinio meningito atveju vidutiniškai 17% vaisto koncentracijos kraujo serume difuziškai patenka į cerebrospinalinį skystį, tai yra maždaug 4 kartus daugiau. nei su aseptiniu meningitu. Praėjus 24 valandoms po intraveninės ceftriaksono dozės, kurios dozė yra 50–100 mg / kg kūno svorio, koncentracija cerebrospinaliniame skystyje viršija 1,4 mg / l. Suaugusiems pacientams, sergantiems meningitu, praėjus 2–25 valandoms po 50 mg / kg kūno svorio ceftriaksono vartojimo, ceftriaksono koncentracija buvo daug kartų didesnė nei minimali slopinanti dozė, reikalinga patogenams, kurie dažniausiai sukelia meningitą, slopinti..

Naudojimo indikacijos:

Vartojimo būdas ir dozavimas:


Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: Vidutinė paros dozė yra 1–2 g ceftriaksono vieną kartą per parą (po 24 valandų). Sunkiais atvejais arba esant infekcijoms, kurias sukelia vidutiniškai jautrūs patogenai, vienkartinė paros dozė gali būti padidinta iki 4 g.
Naujagimiams, kūdikiams ir jaunesniems kaip 12 metų vaikams: Rekomenduojama vartoti vieną kartą per parą:
Naujagimiams (iki dviejų savaičių amžiaus): 20–50 mg / kg kūno svorio per parą (dėl nesubrendusios naujagimių fermentų sistemos negalima viršyti 50 mg / kg kūno svorio dozės)..
Kūdikiams ir vaikams iki 12 metų: paros dozė yra 20–75 mg / kg kūno svorio. Vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, reikia vartoti suaugusiesiems skirtą dozę. Didesnės kaip 50 mg / kg kūno svorio dozės turi būti švirkščiamos į veną mažiausiai 30 minučių.
Terapijos trukmė: priklauso nuo ligos eigos.
Kombinuota terapija:
Eksperimentai parodė, kad ceftriaksonas ir aminoglikozidai turi sinergijos poveikį daugeliui gramneigiamų bakterijų. Nors iš anksto neįmanoma numatyti galimo tokių derinių poveikio, sunkių ir gyvybei pavojingų infekcijų (pavyzdžiui, kurias sukelia Pseudomonas aeruginosa) atvejais, jų paskyrimas yra pateisinamas..
Dėl fizinio ceftriaksono ir aminoglikozidų nesuderinamumo, juos reikia skirti atskirai, rekomenduojamomis dozėmis.!
Meningitas:
Naujagimiams ir vaikams sergant bakteriniu meningitu, pradinė dozė yra 100 mg / kg kūno svorio kartą per parą (daugiausia 4 g). Kai tik buvo įmanoma išskirti patogeninį mikroorganizmą ir nustatyti jo jautrumą, dozė turi būti atitinkamai sumažinta. Geriausi rezultatai buvo pasiekti šiais gydymo laikotarpiais:
SukėlėjasTerapijos trukmė
Neisseria meningitides4 dienos
Haemophilus influenzae6 dienos
Streptococcus pneumoniae7 dienos
Jautri enterobakterija10–14 dienų

Gonorėja:
Gydoma gonorėja, kurią sukelia tiek penicilinazes gaminančios, tiek ne penicilinazes gaminančios padermės. Rekomenduojama dozė yra 250 mg vieną kartą į raumenis..
Prevencija priešoperaciniu ir pooperaciniu laikotarpiu:
Prieš užkrėstą arba, tikėtina, užkrėstą chirurginę intervenciją, siekiant išvengti pooperacinių infekcijų, atsižvelgiant į infekcijos riziką, 30–90 minučių prieš operaciją rekomenduojama sušvirkšti vieną 1-2 g ceftriaksono dozę..
Inkstų ir kepenų funkcijos nepakankamumas:
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, esant normaliai kepenų funkcijai, ceftriaksono dozės mažinti nereikia. Tik esant inkstų nepakankamumui priešlaikiniame etape (kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml / min.) Būtina, kad ceftriaksono paros dozė neviršytų 2 g..
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, jei inkstų funkcija išlieka, taip pat nereikia mažinti ceftriaksono dozės..
Tais atvejais, kai yra sunki kepenų ir inkstų patologija, reikia reguliariai tikrinti ceftriaksono koncentraciją kraujo serume. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, po šios procedūros nereikia keisti vaisto dozės.
Į raumenis injekcija:
Injekcijai į raumenis 1 g vaisto turi būti praskiedžiamas 3,5 ml 1% lidokaino tirpalo ir suleidžiamas giliai į gluteus raumenis; į vieną sėdmenį rekomenduojama sušvirkšti ne daugiau kaip 1 g vaisto. Lidokaino tirpalo niekada negalima leisti į veną!
Vartojimas į veną:
Švirkščiant į veną, 1 g vaisto turi būti praskiedžiamas 10 ml sterilaus distiliuoto vandens ir lėtai suleidžiamas į veną per 2–4 minutes..
Intraveninė infuzija:
Intraveninės infuzijos trukmė yra mažiausiai 30 minučių. Infuzuojant į veną, 2 g miltelių reikia praskiesti maždaug 40 ml tirpalo, kuriame nėra kalcio, pavyzdžiui: 0,9% natrio chlorido tirpale, 5% gliukozės tirpale, 10% gliukozės tirpale, 5% levuliozės tirpale..

Šalutiniai poveikiai:
Sisteminis šalutinis poveikis:
iš virškinimo trakto (apie 2% pacientų): viduriavimas, pykinimas, vėmimas, stomatitas ir glositas.
Kraujo paveikslo pokyčiai (apie 2% pacientų) eozinofilijos, leukopenijos, granulocitopenijos, hemolizinės anemijos, trombocitopenijos forma.
Odos reakcijos (apie 1% pacientų) kaip egzantema, alerginis dermatitas, dilgėlinė, edema, daugiaformė eritema..
Kitas retas šalutinis poveikis: galvos skausmas, galvos svaigimas, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, tulžies pūslės užsikimšimas, oligurija, padidėjęs kreatinino kiekis serume, lytinių organų mikozės, šaltkrėtis, anafilaksija ar anafilaksinės reakcijos. Pseudomembraninis enterokolitas ir kraujo krešėjimo sutrikimai yra ypač reti.
Vietinis šalutinis poveikis:
Sušvirkštus į veną, kai kuriais atvejais buvo pastebėtas flebitas. Šio reiškinio galima išvengti lėtai (per 2–4 minutes) suleidžiant vaistą. Aprašytas šalutinis poveikis paprastai išnyksta nutraukus gydymą.

Kontraindikacijos:

Vaistų sąveika:
Negalima maišyti tame pačiame infuziniame butelyje ar tame pačiame švirkšte su kitu antibiotiku (cheminis nesuderinamumas).

Perdozavimas:

Specialios instrukcijos:

Išleidimo forma
Milteliai injekcinio tirpalo paruošimui, 1,0 g stikliniuose buteliuose, kiekvienas butelis supakuotas į kartoninę dėžutę su instrukcijomis medicinos reikmėms.

Laikymo sąlygos
Tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas
2 metai.
Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išleidimo iš vaistinių sąlygos
Išduodama pagal receptą.

Ceftriaksonas

Vaistininko veiksmai

Trečios kartos plataus veikimo spektro antibiotikas, skirtas parenteraliniam vartojimui. Baktericidinis aktyvumas atsiranda dėl bakterijų ląstelių sienos sintezės slopinimo. Skiriasi atsparumas daugumos gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų beta laktamazių veikimui. Veikia prieš šiuos mikroorganizmus: gramteigiamus aerobus - Staphylococcus aureus (įskaitant padermes, gaminančias penicilinazes), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; gramneigiamieji aerobai: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (įskaitant padermes, kurios sudaro penicilinazes), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (įskaitant Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (įskaitant penicilinus gaminančius padermes), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (įskaitant padermes, kurios sudaro penicilinazes), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Protera vultia sultia spp. (įskaitant Serratia marcescens); kai kurios Pseudomonas aeruginosa padermės taip pat yra jautrios; anaerobai: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. In vitro veikia daugumą šių mikroorganizmų padermių, nors jų klinikinė reikšmė nežinoma: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Įskaitant Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs cefalosporinams, įskaitant. į ceftriaksoną, daugelis D grupės streptokokų ir enterokokų padermių, įskaitant Enterococcus faecalis, taip pat atsparus ceftriaksonui.

Farmakokinetika

Biologinis prieinamumas - 100%, TCmax po i / m injekcijos - 2–3 valandos, po i / v injekcijos - infuzijos pabaigoje. Cmax suleidus i / m dozėmis atitinkamai 0,5 ir 1 g - 38 ir 76 μg / ml. Cmax švirkščiant į veną 0,5, 1 ir 2 g - atitinkamai 82, 151 ir 257 μg / ml. Suaugusiesiems, praėjus 2–24 valandoms po 50 mg / kg dozės suvartojimo, CSF koncentracija yra daug kartų didesnė nei MIK, skiriama dažniausiai pasitaikančių meningito sukėlėjų. Jis gerai įsiskverbia į CSS, turėdamas smegenų dangalų uždegimą. Ryšys su plazmos baltymais yra 83–96%. Pasiskirstymo tūris yra 0,12–0,14 l / kg (5,78–13,5 l), vaikams - 0,3 l / kg, plazmos klirensas - 0,58–1,45 l / h, inkstuose - 0,32–0,73 l / h. T1 / 2 po injekcijos į raumenis - 5,8–8,7 valandos, sušvirkštus į veną 50–75 mg / kg dozės vaikams, sergantiems meningitu - 4,3–4,6 valandos; pacientams, kuriems atliekama hemodializė (CC 0–5 ml / min.) - 14,7 val., kai CC 5–15 ml / min. - 15,7 val., 16–30 ml / min. - 11,4 val., 31–60 ml / min. - 12,4. h) jis išsiskiria nepakitęs - 33–67% per inkstus; 40-50% - su tulžimi į žarnyną, kur vyksta inaktyvacija. Naujagimiams apie 70% vaisto išsiskiria per inkstus. Hemodializė neveiksminga.

Indikacijos

Bakterinės infekcijos, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai:
pilvo organų infekcijos (peritonitas, virškinimo trakto, tulžies takų uždegiminės ligos, įskaitant cholangitą, tulžies pūslės emfemija),
dubens infekcijos,
apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant plaučių uždegimą, plaučių abscesą, pleuros empiemą),
ūminis vidurinės ausies uždegimas,
kaulų ir sąnarių, odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant užkrėstas žaizdas ir nudegimus),
šlapimo takų infekcijos (komplikuotos ir nekomplikuotos),
nekomplikuota gonorėja,
bakterinis meningitas,
bakterinė septicemija,
Laimo ligos.
Pooperacinių infekcijų prevencija.
Infekcinės ligos asmenims, kurių imunitetas silpnas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant kitus cefalosporinus, penicilinus, karbapenemus), hiperbilirubinemija naujagimiams..
Atsargiai. Neišnešioti kūdikiai, inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, opinis kolitas, enteritas ar kolitas, susijęs su antibakterinių vaistų vartojimu, nėštumas, žindymas.

Dozavimas

V / v, v / m. Nenaudokite Ca2 + turinčių tirpalų vaistui skiesti!
Suaugusiesiems pradinė paros dozė, atsižvelgiant į infekcijos tipą ir sunkumą, yra 1–2 g 1 kartą per dieną arba padalinta į 2 dozes (kas 12 valandų), bendra paros dozė neturi viršyti 4 g. Laimo liga: suaugusiesiems ir vaikams - 50 mg / kg (bet ne daugiau kaip 2 g) vieną kartą per dieną 14 dienų.
Su nekomplikuota gonorėja - 250 mg / m vieną kartą. Pooperacinių komplikacijų prevencijai - vieną kartą po 1 g 30–60 minučių prieš operacijos pradžią. Atliekant storosios žarnos ir tiesiosios žarnos operacijas, rekomenduojama papildomai skirti vaistą iš 5-nitroimidazolo grupės.
Dozė naujagimiams - 20-50 mg / kg per parą.
Odos ir minkštųjų audinių infekcijų gydymui rekomenduojama paros dozė vaikams yra 50–75 mg / kg, padalyta į 2 dozes (kas 12 valandų). Bendra paros dozė vaikams neturi viršyti 2 g.
Sergant vaikų bakteriniu meningitu, pradinė dozė yra 100 mg / kg (bet ne daugiau kaip 4 g) vieną kartą per parą, po to - 100 mg / kg per dieną (bet ne daugiau kaip 4 g) kartą per parą arba padalijama į 2 dozes (kas 12 valandų). Gydymo trukmė - 7–14 dienų.
Vaikams gydant ūminį vidurinės ausies uždegimą, rekomenduojama įšvirkšti į raumenis vieną 50 mg / kg (bet ne daugiau kaip 1 g) dozę..
Gydant kitas vaikų infekcijas, rekomenduojama paros dozė vaikams yra 50–75 mg / kg, padalyta į 2 dozes (kas 12 valandų). Bendra paros dozė vaikams neturi viršyti 2 g.
Vaikams, sveriantiems 50 kg ir daugiau, skiriamos dozės suaugusiesiems. Reikia sušvirkšti daugiau kaip 50 mg / kg kūno svorio dozę į veną per 30 minučių.
Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC mažiau kaip 10 ml / min.) - paros dozė neturi viršyti 2 g; pacientams, kuriems atliekama hemodializė, po hemodializės seanso nereikia vartoti papildomos dozės, tačiau būtina kontroliuoti ceftriaksono koncentraciją plazmoje, nes tokiems pacientams jo ekskrecija gali sulėtėti (gali reikėti koreguoti dozę). Gydymas ceftriaksonu turėtų būti tęsiamas mažiausiai 2 dienas, kai infekcijos simptomai ir požymiai išnyks. Gydymo kursas paprastai būna 4–14 dienų; esant sudėtingai infekcijai, gali prireikti ilgesnio vartojimo. Streptococcus pyogenes sukeltų infekcijų gydymo kursas turėtų būti bent 10 dienų.
Vaikai, sergantys odos ir minkštųjų audinių infekcijomis - vartojant 50–75 mg / kg dozę kartą per parą arba 25–37,5 mg / kg dozę kas 12 valandų, ne daugiau kaip 2 g per parą. Sergant sunkiomis kitų lokalizacijų infekcijomis - 25–37,5 mg / kg kas 12 valandų, ne daugiau kaip 2 g per parą. Su vidurinės ausies uždegimu - į raumenis, vieną kartą, 50 mg / kg, ne daugiau kaip 1 g. Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, dozę reikia koreguoti tik tuo atveju, jei CC yra mažesnis nei 10 ml / min. Tokiu atveju paros dozė neturi viršyti 2 g., Nenustačius vaisto koncentracijos kraujo plazmoje, pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų nepakankamumu, paros dozė neturėtų viršyti 2 g..
Tirpalų paruošimo ir vartojimo taisyklės: Turi būti naudojami tik šviežiai paruošti tirpalai. Vartojant i / m, 0,25 arba 0,5 g vaisto ištirpinama 2 ml, o 1 g - 3,5 ml 1% lidokaino tirpalo. Į vieną sėdmenis rekomenduojama sušvirkšti ne daugiau kaip 1 g.
Injekcijai į veną 0,25 arba 0,5 g ištirpinama 5 ml, o 1 g - 10 ml injekcinio vandens. Įveskite IV lėtai (2–4 min.).
Infuzijai į veną ištirpinkite 2 g 40 ml tirpalo, kuriame nėra Ca2 + (0,9% NaCl tirpalo, 5-10% dekstrozės tirpalo, 5% levuliozės tirpalo)..
50 mg / kg ar didesnės dozės turėtų būti švirkščiamos į veną per 30 minučių.

Šalutiniai poveikiai

Alerginės reakcijos: išbėrimas, niežėjimas, karščiavimas ar šaltkrėtis. Iš nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas. Iš virškinimo sistemos: viduriavimas, pykinimas, vėmimas, skonio sutrikimas, pseudomembraninis enterokolitas.
Iš hematopoezės pusės: anemija (įskaitant hemolizinę), leukopenija, limfopenija, neutropenija, trombocitopenija, trombocitozė, eozinofilija.
Iš Urogenitalinės sistemos: makšties kandidozė, vaginitas. Vietinės reakcijos: suleidus į veną - flebitas, skausmas, sužadinimas palei veną; i / m įvedimas - skausmas, šilumos jausmas, sandarumas ar induracija injekcijos vietoje.
Laboratoriniai rodikliai: protrombino laiko padidėjimas (sumažėjimas), kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas, hiperbilirubinemija, hiperkreatinemija, karbamido koncentracijos padidėjimas, nuosėdų buvimas šlapime.
Kiti: padidėjęs prakaitavimas, kraujo „karštos bangos“. Nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis mažesnis kaip 0,1%: pilvo skausmas, agranulocitozė, alerginis pneumonitas, anafilaksija, bazofilija, cholelitiazė, bronchų spazmas, kolitas, dispepsija, epistaksis, pilvo pūtimas, tulžies pūslės „dumblo reiškinys“, gliukozurija, hematurija, gelta, leukemija. monocitozė, nefrolitiazė, širdies plakimas, traukuliai, serumo liga.
Patirtis po pateikimo į rinką: stomatitas, glositas, oligurija, išbėrimas, alerginis dermatitas, dilgėlinė, edema, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, Lyell sindromas..
Perdozavimas. Gydymas: simptominis. Hemodializė ir pilvaplėvės dializė nėra veiksmingos.

Sąveika

Bakteriostatiniai antibiotikai sumažina ceftriaksono baktericidinį poveikį. Antagonizmas su chloramfenikoliu in vitro.
Farmaciškai nesuderinamas su tirpalais, kurių sudėtyje yra Ca2 + (įskaitant Hartmano ir Ringerio tirpalą), taip pat su amsacrinu, vankomicinu, flukonazoliu ir aminoglikozidais..
Sudėtyje nėra N-metiltiotetrazolo grupės, todėl, sąveikaudamas su etanoliu, jis nesukelia į disulfiramą panašių reakcijų, būdingų kai kuriems cefalosporinams..

Specialios instrukcijos

Tuo pačiu metu, kai yra sunkus inkstų ir kepenų nepakankamumas, taip pat pacientams, kuriems atliekama hemodializė, reikia reguliariai matuoti vaisto koncentraciją plazmoje. Ilgalaikio gydymo metu būtina reguliariai stebėti periferinio kraujo vaizdą, kepenų ir inkstų funkcinės būklės rodiklius..
Retais atvejais, atliekant tulžies pūslės ultragarsą, pastebimas patamsėjimas (ceftriaksono kalcio druskos nuosėdos), kurie išnyksta nutraukus gydymą. Atsiradus simptomams ar požymiams, rodantiems galimą tulžies pūslės ligą, arba esant ultragarso „dumblo reiškinio“ požymiams, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą..
Vartojant vaistą, buvo aprašyti reti pankreatito atvejai, kurie galėjo išsivystyti dėl tulžies takų obstrukcijos. Daugumai pacientų buvo tulžies takų perkrovos rizikos veiksniai (ankstesnis gydymas vaistais, sunkios gretutinės ligos, visiškai parenteralinė mityba); tuo pat metu negalima atmesti kritulių formavimo į tulžies takus, kuriuos veikia ceftriaksonas. Ceftriaksone nėra N-metiltiotetrazolo grupės, kuri sukelia disulfiramui panašų poveikį, kai kartu vartojamas etanolis ir kraujavimas, būdingi kai kuriems cefalosporinams. Nėštumo metu vartoti tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už pavojų vaisiui. Jei reikia, paskyrus vaistą žindymo laikotarpiu, žindymas turėtų būti nutrauktas. Vartojant vaistą, aprašomi reti protrombino laiko pokyčių atvejai. Pacientams, kuriems trūksta vitamino K (sutrikusi sintezė, netinkama mityba), gali reikėti kontroliuoti protrombino laiką ir skirti vitamino K (10 mg per savaitę), o protrombino laikas padidėja prieš gydymą ar jo metu..
Aprašyti mirtinų reakcijų atvejai, kai nusėda kalcio ceftriaksonas, kuris nusėda naujagimių plaučiuose ir inkstuose. Teoriškai yra galimybė, kad ceftriaksonas gali sąveikauti su Ca2 + turinčiais tirpalais, skirtais į veną, ir kitoms pacientų amžiaus grupėms, todėl ceftriaksono negalima maišyti su Ca2 + turinčiais tirpalais (taip pat ir parenteraliniam maitinimui), taip pat vartoti tuo pačiu metu. imtinai per atskirą infuzijos prieigą skirtingose ​​vietose. Teoriškai, remiantis 5 T1 / 2 ceftriaksono skaičiavimu, pertrauka tarp ceftriaksono ir Ca2 + turinčių tirpalų turėtų būti ne mažesnė kaip 48 valandos. Duomenys apie galimą ceftriaksono sąveiką su geriamaisiais Ca2 + turinčiais vaistais, taip pat ceftriaksonu, skiriamais į raumenis, su Ca2 + turinčiais vaistais. (i / v ir žodžiu) nėra.
Gydant ceftriaksonu, gali būti pastebėti klaidingai teigiami Coombso tyrimo, galaktozemijos tyrimo rezultatai nustatant gliukozės kiekį šlapime (gliukozuriją rekomenduojama nustatyti tik fermentiniu metodu)..